——问题：长期依赖胰岛素注射的治疗困境亟待突破 1型糖尿病多起病于儿童和青少年，核心病理为自身免疫反应持续攻击胰岛β细胞，造成胰岛素分泌不足，患者往往需要终身注射胰岛素并频繁监测血糖。
尽管强化胰岛素治疗与监测手段不断进步，但低血糖风险、血糖波动与长期并发症压力仍难完全避免。
胰岛移植可在一定程度上重建胰岛功能，但受制于供体严重短缺、适用人群有限，难以满足庞大临床需求。
实现可规模化制备的胰岛替代组织，成为国际医学界持续攻关方向。
——原因：从“供体不足”到“可再生供给”，关键在细胞来源与安全性 体外构建胰岛组织的主流路径多从多能干细胞出发，理论上分化潜力广，但分化过程环节多、周期长，体外调控难度大，产品纯度与一致性面临挑战，亦存在混入未完全分化细胞而引发体内异常增殖的潜在风险。
此次研究由中国科学院分子细胞科学卓越创新中心（生物化学与细胞生物学研究所）程新研究组联合海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）殷浩教授团队完成，提出“以内胚层干细胞为起点”的技术体系。
研究团队将分化“起跑线”前移至更接近胰腺谱系的内胚层阶段，使分化方向更聚焦于胰腺、肝脏等内胚层来源细胞，减少“走弯路”的概率；同时将分化流程由多步骤压缩至两步，周期由5至6周缩短至约2周，提高制备效率。
研究还指出，该类内胚层干细胞在体内不具备增殖特征，有助于降低传统路径所担忧的成瘤风险，为临床转化提供安全性基础。
——影响：探索性临床结果提示“可重建胰岛功能”，也凸显免疫学难题 在上述技术基础上，团队构建再生胰岛（E-islet），并采用经肝门静脉输注的微创方式进行移植，期望其在体内发挥类似天然胰岛的血糖调控功能。
相关论文发表于《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》。
研究纳入3例1型糖尿病患者，分别采用自体或异体来源的再生胰岛，并在不同免疫抑制策略下评估疗效与安全性。
论文披露的随访信息显示： 第一例患者为30岁女性，病史18年，血糖控制不佳且低血糖频发。
她先后于2022年4月和2023年5月接受两次自体再生胰岛移植。
首次配合低剂量免疫抑制方案，胰岛功能改善不明显；第二次在标准免疫抑制方案下，移植后第24周C肽功能恢复至正常水平，血糖控制显著改善。
值得关注的是，患者在术后约6个月自行停用免疫抑制剂后，自身免疫攻击再度出现，提示即便为自体来源细胞，仍需应对“自身免疫持续存在”的疾病本质，免疫策略对疗效具有决定性影响。
第二例患者为45岁男性，2019年确诊暴发性1型糖尿病，严重低血糖频发。
其于2023年12月接受异体再生胰岛移植并使用标准剂量免疫抑制治疗，随后胰岛功能逐步恢复，血糖控制明显改善，并在第36周实现停用胰岛素且维持血糖平稳。
该结果为在规范免疫抑制管理下推动异体再生胰岛治疗提供了重要临床信号。
研究同时强调，相关结论仍属于探索性临床研究范畴，需要在更大样本、多中心与更长随访中进一步验证稳定性、可重复性及长期安全性。
——对策：以“工艺标准化+免疫综合管理”推动从科研到临床可及 业内人士认为，细胞治疗走向临床应用，除疗效信号外，更关键在于可规模化制备与质量一致性。
再生胰岛产品未来需建立更严格的制备工艺、质控指标与放行标准，确保批次稳定与可追溯。
与此同时，1型糖尿病的免疫病理决定了单纯“补细胞”难以一劳永逸，免疫抑制或免疫调控策略的优化，将直接影响细胞在体内的存活与功能维持。
如何在疗效与安全之间取得平衡，减少感染等风险，是临床推广必须回答的问题。
——前景：为“可再生胰岛替代治疗”打开窗口，仍需跨越长期随访与成本门槛 从全球范围看，利用干细胞来源组织替代受损胰岛功能，是解决供体短缺的重要方向。
此次研究以更“靠近目标谱系”的内胚层干细胞为起点，兼顾效率与安全性，为再生胰岛规模化制备提供了新思路，也为我国在糖尿病再生医学领域的原创性探索增添了重要注脚。
面向未来，仍需在长期随访中确认移植后功能维持年限、免疫管理的最优方案以及潜在远期风险；同时还要评估治疗成本、可及性与临床路径，推动更多患者在可负担、可监管的前提下受益。
这项突破性成果的取得，充分体现了我国科学家在生命科学领域的创新能力和担当精神。
从基础理论研究到临床实践应用，从自体移植到异体移植，研究团队一步步推进，为长期困扰患者的顽疾找到了新的解决方案。
虽然目前仍处于探索性临床阶段，但这些初步成果已经为全球数百万1型糖尿病患者点亮了希望之光。
随着后续临床研究的深入推进和技术的进一步完善，干细胞再生胰岛技术有望成为1型糖尿病患者的重要治疗手段，让更多患者摆脱终身注射胰岛素的困扰，重获健康生活。