春节临近，药品和医疗器械消费进入高峰；菏泽市市场监管局自12月25日起全市开展为期30天的药械安全专项治理行动，这是该市连续第八年进行节前药械安全整治。在医药市场持续扩容的背景下，此次行动旨在更守住民生安全底线。检查中发现的问题主要集中在三上：部分零售药店处方药管理不够规范；个别医疗机构医疗器械储存条件不符合要求；少数经营主体进货查验记录不完整。这些情况反映出基层药械质量管理仍有薄弱环节——尤其节日期间供需集中时——更容易出现违规操作风险。此次专项行动采取“双随机+重点监管”相结合的方式。在药品领域，执法人员对全市437家零售药店开展全覆盖检查，重点核查含麻制剂等特殊药品销售记录，抽查药品批次检验报告1260份；在医疗器械上，对17家生产企业实施驻厂检查，并加强对心脏支架等集采高值耗材冷链运输环节的监管。值得一提的是，本次检查引入“智慧监管”手段。通过对接省级药械追溯平台，实现扫码核验药品流向信息1.2万条次；同时建立“黑名单”制度，将3家严重违规企业纳入重点监控名录。对应的措施提升了监管精准度，平均问题发现率较去年同期提高28%。市场规范上，监管部门推进“执法+服务”并行。除现场检查外，组织专家团队开展现场指导86场次，协助中小药店完善质量管理；普法宣传覆盖1.5万人次，发放《家庭用药指南》等宣传材料2万余册。这种兼顾规范与指导的做法，得到业内和公众的认可。业内专家表示，随着“两品一械”监管条例修订实施，药械安全监管正从阶段性集中整治向常态化治理转变。菏泽此次行动体现的源头把控、过程监管、风险防控思路，为地市级药械监管提供了参考。下一步仍需推动形成企业自律、行业协同、社会监督共同参与的治理格局。
药械安全无小事；节前检查既是对风险的集中排查，也是对监管体系的一次加固。只有把专项行动的“严”落实为日常监管的“常”，把追溯管理的“链”延伸为责任落实的“闭环”，把普法宣传的“声”转化为公众理性选择的“识”，才能在节日消费更集中的时段，更稳地守住群众健康与市场秩序的底线。