医药产业关键材料长期依赖进口的背景下，迪沙药业集团近日取得技术进展。其制剂研究院研发的新型复合助推材料，在格列吡嗪控释片应用中表现出更好的溶胀性能和释药效果，优于进口聚氧乙烯辅料。该进展意味着我国在药物制剂核心材料上取得了实质性突破。长期以来，高端药物辅料市场被国际企业占据。以格列吡嗪控释片为例，其核心辅料聚氧乙烯的进口依赖度超过90%，不仅抬高生产成本，也影响产业链安全。迪沙药业副总裁杨德斌表示，团队用三年时间围绕分子结构与工艺路线改进，最终实现材料性能的整体提升。此次突破带来多方面影响。产业层面，国产辅料落地应用预计可将药品生产成本降低约30%，有助于提高患者用药可及性；企业层面，该材料也推动了20余个研项目同步推进，其中包括5个首仿药和3个改良型新药。企业计划于2025年获批上市的3个制剂产品中，已有1个品种进入行业第一梯队。面对行业创新转型窗口期，迪沙药业提出更清晰的推进路径：一上继续针对高端制剂研发与关键技术攻关，计划未来三年将研发投入提升至营收的15%；另一方面加快威海产业化基地建设，提升创新成果转化效率。企业同时与当地医疗机构开展合作，完善“研发-临床-生产”的衔接机制。行业专家认为，在医药政策持续优化、创新药审评审批提速的背景下，此项突破具有一定示范效应。迪沙药业以“国产替代+改良创新”并行推进，既缓解关键材料受制于人问题，也为区域医药产业集群提供了新的增长点。预计到2026年，企业研发管线中将有8-10个品种进入申报阶段。
医药产业的竞争——表面是产品之争——核心在关键技术、材料体系与研发体系的综合能力。以关键辅料国产化打开突破口，以多管线研发提升抗风险能力，以产业化落地验证成果，表明了企业向价值链上游迈进的选择。未来，只有持续投入、长期积累，才能在“可替代”的基础上做出“更优替代”，在“能创新”的基础上形成“可持续创新”，在更高水平的竞争中掌握主动，也为地方产业集群升级提供更坚实的支撑。