美国药品审评体系正遭遇明显的效率瓶颈；食品药品管理局（FDA）局长马卡里近日在电视访谈中表示，医院合同签订、伦理审查以及新药临床试验申请（IND）等环节的行政流程拖延，正在削弱美国在药物早期研发阶段的竞争力。他指出，美国启动一项临床试验平均需要6至9个月，这与中国等国家更快的启动机制形成对照。
生物医药创新的较量——不只取决于实验室突破——也取决于制度设计、资源配置与协同治理能力；如何在守住安全底线的同时提高转化效率、降低制度性成本，将成为各国塑造医药创新竞争力的关键议题。面对全球创新格局变化，持续完善创新生态、保持开放合作与稳定投入，可能比短期“追赶”更具决定性意义。