就在最近,国家药品监督管理局给信达生物自主研发的伊匹木单抗N01注射液开了绿灯,这款药就是中国首个国产抗CTLA-4单抗,完全自己搞定的知识产权。这不仅让国内这块空白给填上了,还拿出了全球首创的双免疫治疗方案,给结肠癌患者带来了新希望。它特异性结合CTLA-4,把T细胞的抑制信号给截断了,这就从根本上破解了肿瘤治疗的难题。 信达生物的另一款明星药信迪利单抗跟伊匹木单抗N01组在了一起,搞出了个双免疫疗法。这可是全球首个获批用来治疗可手术切除IIB-Ⅲ期MSI-H/dMMR结肠癌的新辅助疗法。临床试验显示,病理完全缓解率达到了82%,比传统治疗强太多。这下好多患者不用受术后化疗的罪了。 信达生物一直在搞肿瘤、自身免疫这些大毛病的创新药。有了伊匹木单抗N01,他们的产品线更丰富了。截止到现在,他们手里已经有18款新药获批上市。等到了2025年,最重磅的玛仕度肽也能在国内卖了。另外还有4个新药正在做III期或关键性临床试验,15个新药也都在进医院做实验了。以后环境好了、技术强了,大家肯定更支持国产新药的研发和上市,让更多国产好药走到全国甚至全世界去。