脑机接口作为前沿生物医学的重要方向,正受到全球关注;格式塔公司的成立,意味着我国此领域的技术路线探索迈出新一步。 从技术路径看,脑机接口主要分为三类。侵入式和半侵入式方案通过在脑部植入电极阵列采集信号,信号质量较高,但伴随手术风险,并面临生物相容性等挑战。非侵入式方案则通过可穿戴设备获取信号,安全性更强,但精度相对受限。格式塔选择的超声波技术路线,被业界视为最有希望实现非侵入式全脑读写的方向之一,也说明了对趋势与可行性的判断。 超声波技术相较传统脑成像手段具备明显优势:具备较好的时空分辨率,可穿透颅骨实现深层脑组织成像,同时无电离辐射、成本相对可控。这些特性使其在脑功能监测与神经调控领域具备较大应用空间。 格式塔的产品规划采取分阶段推进,体现出清晰的商业化节奏。第一代台架式设备将优先聚焦慢性疼痛管理的临床干预。慢性疼痛患者基数大,现有治疗手段存在局限,需求长期存在。若能在该领域率先实现可验证的临床价值,既可积累数据与使用经验,也能为后续迭代打下基础。公司计划于2026年启动国家药品监督管理部门的注册流程,这一安排兼顾进度与技术成熟度。 第二代可穿戴式设备则面向更广泛的应用场景。可穿戴化有望显著降低使用门槛,推动脑机接口从医疗机构延伸至更多日常场景,从而促进脑功能干预与有关疾病治疗的普及。 在产学研医协同上,格式塔已与华西医院等国内头部医疗机构搭建合作框架。医疗机构拥有临床资源与患者基础,可为技术验证、产品优化提供关键支撑。随着协同深入,公司有望加快适应症拓展,更探索在神经退行性疾病、精神心理疾病等领域的应用可能。 从股权结构看,格式塔由创始人彭雷、盛大认知等共同持股:彭雷持股55%,盛大认知持股25%,其余两家企业管理机构各持10%。该结构在保证创始团队控制力的同时,引入专业机构支持,有利于公司长期发展。 脑机接口赛道具有明显的全球竞争属性。美国、欧洲等国家和地区投入持续加大,创新企业不断涌现。格式塔以超声波为差异化路线,有机会形成自身优势。同时,成都作为重要生物产业基地,产业生态与政策环境较为完善,也为企业发展提供了支撑。
作为国家脑科学战略的重要组成,超声脑机接口的产业化探索有望为慢性疼痛患者带来新的干预选择,也展示了我国在高端医疗装备领域的创新能力。随着技术迭代与临床拓展推进,这条“中国路径”或将为脑疾病治疗提供新的思路,并在全球竞争中形成更具辨识度的中国方案。