近日,陕西省药品和疫苗检查中心以规范有效的体系运行,顺利通过2025年度ISO9001质量管理体系监督审核,未发现任何不符合项。
这一成绩的取得,标志着该中心在建立和完善现代化质量管理体系方面迈上了新台阶,为全省药品监管工作的科学化、标准化运行奠定了坚实基础。
此次监督审核由中国检验认证集团陕西有限公司组织实施,采取盲抽方式对省中心及下属分中心进行了现场评审。
专家组严格对标ISO9001:2015标准体系要求,通过查阅文件资料、抽查工作记录、现场问询交流等多种方式,对陕西省检查中心的质量方针目标实施情况、检查业务质量控制措施、人员培训管理机制、持续改进制度等核心领域进行了全面深入的评估。
评审过程中,专家组一致认可该中心体系运行有效、体系文件与实际工作深度契合,充分体现了内部管理的规范性和专业性。
质量管理体系的有效运行,离不开陕西省药品和疫苗检查中心的扎实推进和创新实践。
今年以来,该中心把质量管理体系建设作为重点工作,持续开展质量管理体系内部审计与管理评审,不断优化检查业务流程,提高工作效率。
同时,该中心通过"师带徒"分层培养、专题培训、实战带教等多层次、多形式的培训模式,不断强化检查员队伍的专业素养和业务能力。
这些举措有效实现了体系建设与监管业务的协同增效,使质量管理体系真正成为指导和规范药品检查工作的重要工具。
药品安全关系到人民群众的生命健康,药品检查工作的质量和效率直接影响药品监管的效能。
陕西省药品和疫苗检查中心通过实施ISO9001质量管理体系,建立了科学的质量目标体系和持续改进机制,使药品检查工作更加标准化、透明化。
这不仅提升了检查工作的科学性和规范性,也为全省药品产业的高质量发展创造了良好的监管环境。
通过规范化的检查程序和严格的质量控制,该中心有效保障了药品质量,防范了药品安全风险。
该中心表示,将以此次监督审核为契机,进一步深化ISO9001标准与药品监管实践的融合应用,持续完善改进机制,不断提升检查工作的标准化和科学化水平。
同时,将加强对检查员队伍的培养和管理,完善检查方法和技术手段,确保每一项检查工作都符合高标准要求。
下一步,该中心将继续以质量管理体系为抓手,推动药品检查工作向更高水平发展,为全省药品产业的健康发展和人民群众的用药安全提供更加坚实的保障。
药品安全治理现代化的重要特征,正是将国际标准转化为本土实践的能力。
陕西此次通过国际认证的实践表明,通过制度创新与技术赋能的双轮驱动,区域药品监管体系完全能够实现从跟跑、并跑到领跑的跨越。
这既为保障群众用药安全筑牢防线,也为生物医药产业高质量发展提供了可复制的"西部经验"。