虽然这事儿是山东药品监管局在3月9日发布的，但它背后的准备工作其实很早就开始了。2007年，他们就联合省总工会搞起了执法竞赛，这一搞就是十届，累计覆盖了4.5万多名执法人员。这次要推进的“2025年药品监管能力提升十件实事”，不仅要靠练兵，还要靠科研成果说话。像山东省食品药品审评查验中心在这次申报的项目里就拿到了第二十届中国药学会科学技术奖的三等奖。 山东在药品监管上的探索挺多，像国家药监局监管科学创新研究基地就在这儿诞生了。山东大学和省医疗器械和药品包装检验研究院的合作成果，标志着山东在融入国家药品监管创新发展大局上迈出了一大步。还有那个中国药品监督管理研究会的课题，他们也是主动对接国家战略去承担的。 为了让监管更规范，山东还发布了全国首个药械化日常检查系列地方标准。这事儿做得挺细，把标准里的法定标准定了399项，还促进了591个品种上市。不光是做标准，他们还给企业进行关键人员履职能力评估，搞现场交流活动来提升检验能力。 除了自己干，山东还在不断提升医疗器械警戒能力。他们持续深化国家药监局的试点工作，完善了制度体系。另外还有实训基地的事儿，作为全国六大第二类医疗器械审评实训基地之一，山东已经连续五年高质量承担审评授课与现场实训任务了。 这一次提升监管能力的举措覆盖面挺广，不光是企业那边要强化考核指导行业协会开发培训系统，省局自己也在深化课题研究把成果转化进“智慧药监”平台里去用。而且从党建引领到作风效能双提升都有安排，还要通过举办主题党日和专项整治来实现纪律作风与监管效能的同步提升。 总之就是要通过党建引领、标准完善、人才培育等多方面发力来提升药品、医疗器械、化妆品监管的专业化水平。毕竟这是为了守牢安全底线也是为了促进产业高质量发展嘛。