山东汉方制药卷入医药行贿案 独家产品推广存违规 企业信用评级面临挑战

问题——通报披露行贿链条,招采信用监管即将介入。国家医疗保障局网站3月24日公布的通报显示,张某猛2013年至2023年间,为推广“复方黄柏液”对应的药品,与山东某制药企业形成合作关系,累计向多名医务人员行贿36.50万元,涉及秦皇岛市山海关人民医院相关科室人员。司法机关已对张某猛以行贿罪、对非国家工作人员行贿罪作出判决,判处有期徒刑一年、缓刑一年六个月,并处罚金2万元。国家医保局同时指出,案件暴露出的虚高价格空间仍需处置,后续将按制度对涉案企业开展信用评价。 原因——利益驱动叠加信息不对称,虚高空间为不正当营销提供土壤。国家医保局在通报中明确,医药购销行贿本质是通过不正当利益“买断处方权”,扰乱正常诊疗秩序,使产品竞争偏离临床价值,转向回扣返利。业内分析认为,此类行为往往与部分品种竞争方式单一、终端渠道管控不足、推广与服务边界不清等因素叠加有关。独家品种在一定时期内具备稀缺性,患者与医疗机构对产品信息依赖度较高时,更容易被不合规营销利用,通过不透明费用抬高流通成本,最终表现为价格“水分”和基金支出压力。 影响——对企业合规与市场准入形成约束,也将强化行业“带金销售”治理预期。尽管通报未直接点名企业,但经国家药品监督管理局公开数据检索,获批的“复方黄柏液”相关药品仅对应一款“复方黄柏液涂剂”(国药准字Z10950097),生产单位为山东汉方制药有限公司。公开资料显示,该企业核心产品为全国独家品种,纳入国家医保目录和基本药物目录,并被认定为国家二级中药保护品种,保护期至2030年7月。企业招股材料显示,其经营高度依赖该单品:2023年、2024年及2025年前三季度,该产品销售额分别约为10.5亿元、9.9亿元和8亿元,占总收入比重分别为99.8%、99.8%和99.7%。在此情况下,一旦被纳入招采信用评价并被认定为失信,可能在挂网、配送、投标资格各上受到限制,进而影响终端覆盖、销售节奏与现金流稳定性。对行业而言,该案继续强化“违法必究、失信受限”的监管导向,推动企业从高费用驱动转向合规与价值驱动。 对策——以信用评价为抓手,压实主体责任,提升费用透明度与内控闭环。根据价格招采信用评价制度安排,医保部门将对法院判决、有关部门查处的医药购销行贿、“带金销售”等问题突出的企业开展失信评级,并采取限制挂网、限制配送等措施。治理重点于提高违规成本,使其明显高于违规收益,并将影响延伸到市场准入与采购资格。对企业而言,应建立更严格的第三方管理与费用审核机制,明确学术推广、市场服务、会议支持等事项的合规边界,强化合同、发票、服务交付与绩效评估的全流程留痕,防止以“服务费”“推介费”等名义变相输送利益。值得关注的是,企业招股材料披露其曾向一家信息科技企业采购较大规模推介服务,且相关公司控制关系与企业股东存在关联背景;此类交易更需要强化关联交易披露、定价公允与合规审查,降低内外勾连带来的廉洁风险与监管关注。 前景——招采监管趋严将成常态,独家品种更需以临床价值和价格合理性赢得市场。近年来,集中带量采购、医保目录谈判、价格治理与信用评价等政策持续推进,核心指向是挤压虚高价格空间,维护患者与医保基金权益。随着案源下发和信用评价处置推进,地方医保部门对涉案企业的处理结果可能对市场形成示范效应,促使企业重新审视营销合规、渠道结构与费用投入模式。对高度依赖单一品种的企业而言,合规风险的边际影响更明显:一上需要通过合规化推广与真实世界证据等方式更清晰地呈现产品临床价值,另一方面也需优化产品梯队与收入结构,降低“单品依赖”带来的经营波动。若监管进一步推动推广服务标准化、费用透明化与穿透式监管,有望从源头压缩不正当利益链条,促进行业回归以质量、疗效和性价比为核心的竞争轨道。

医药产品的价值应回到疗效、安全与可及性本身,而非建立在利益交换之上;此次通报及后续信用评价处置传递出清晰信号:对扰乱市场秩序、侵蚀医保基金的行为,将通过制度化工具形成硬约束。面向未来,企业唯有把合规作为底线、把临床价值作为核心竞争力,才能在规范中实现可持续发展,让患者用得上、用得起、用得放心。