2025年,3月31日,京津冀三地的消费者协会,包括北京市消费者协会、天津市消费者协会还有河北省消费者保护委员会,联合发布了提醒。这个提醒是要大家特别注意羟基磷灰石(大家习惯叫它CaHA)在医疗美容行业的应用。羟基磷灰石有再生填充的特性,所以在医美领域一直很受欢迎。可是有些医疗美容机构为了赚钱,把本来只适用于骨科和口腔科的羟基磷灰石产品“跨界”用在面部注射上了,这对消费者的身体健康来说可是个巨大隐患。尽管这种材料生物相容性挺好,但是不同领域用的产品性质和用途是完全不同的。目前国家药监局批准上市的羟基磷灰石产品,大部分都是用于骨科或口腔科的,没有一个是允许直接用于面部软组织注射的。把这种产品直接打进脸部软组织,就是典型的超适应症使用违规行为。那些只给骨科或口腔科用的产品,颗粒形状不规则,就算磨成粉了也不是为软组织设计的。如果真把这些东西打进脸里,很容易形成硬块、肉芽肿,引起红肿和疼痛,而且很难治好。 另外,很多违规使用的羟基磷灰石产品都是粉末状的,经常是机构自己在现场手工混合的,根本没办法保证无菌操作,感染风险特别大。这种行为不仅危害健康,也触犯了法律红线。就在2025年底,湖北省武汉市中级人民法院判决了一个案子:有一家医美机构把只批准用于牙槽骨的羟基磷灰石产品打进了消费者的颞部,结果出了问题。这家机构被判了“退一赔三”的责任。 针对这种乱象,京津冀三地消协呼吁医美行业经营者要严格遵守法律法规,别再把那些没批准用于医疗美容的医疗器械产品拿去用在项目里了。经营者必须建立起严格的采购、验收、储存和使用追溯制度。每次买产品的时候必须仔细查验《医疗器械注册证》上的“适用范围”,看看是不是真的包括了要做的医美项目。给顾客服务之前必须把情况讲清楚:到底用的什么产品、能治什么病、有什么风险等等。要让顾客在知情同意书上签字确认这些信息,病历也要写得规范清楚。 为了防止出现安全问题,三地消协还建议广大消费者注意几点:接受注射前一定要让机构出示产品注册证原件或者清晰复印件,重点看看“适用范围”里有没有包括要注射的部位。坚决拒绝使用那些只适用于骨科或口腔科的产品。 最后要说的是:如果大家怀疑或者发现自己被使用了违规产品;或者打完针后感觉不对劲;一定要马上停止后续项目;赶紧去正规医院看病;然后向卫生健康委等部门投诉举报!