依达拉奉口服药的诞生给脑卒中治疗翻开了新的一页

苏州澳宗生物科技有限公司成立于2017年,坐落于苏州工业园区,2019年就获得了“园区科技领军”称号。该公司的研发管线主要聚焦在脑卒中、阿尔茨海默症、帕金森、多发性硬化症、疼痛和抑郁症这六大神经疾病领域。为了实现把更多“中国方案”推向世界的目标,他们与澳洲、北美多家高校以及第三军医大学、福建医科大学的神经实验室深度联动,手握多项授权发明专利。 依达拉奉口服药的诞生给脑卒中治疗翻开了新的一页。这种药从针筒变成了口服剂型,这个过程经历了很长时间。2017年到2021年,依达拉奉一直在研究如何突破口服生物利用度极低的难题。为了让它能够顺利通过各种审核,2021年7月开始了国际多中心Ⅱ期临床研究。这种药通过清除自由基、抑制脂质过氧化来减少脑细胞、血管内皮细胞及神经细胞的氧化损伤,从而改善急性脑梗塞患者的日常活动能力。然而,近20年来,它一直以注射液的形式出现。直到2024年4月才在中国结束了全部Ⅰ期研究。 澳大利亚率先开展了这项工作,宣布自主研发的依达拉奉口服制剂TTYP01已经获得了澳大利亚伦理委员会(HREC)和药品管理局(TGA)的批准。接下来在澳大利亚进行Ⅰ期临床试验,探索其安全性、药代动力学及食物影响。TTYP01采用了专利制剂技术,把原本“吃进去却难起效”的依达拉奉变成了“吃一片顶针剂多片”的口服药。这种创新让它的吸收能力得到了很大提升。 公司计划在完成Ⅰ期后,在中国开展桥接临床试验。同时还申请FDA和CFDA的临床豁免,如果获准成功,就可以在中、美同步启动上市申报工作。针对脑卒中适应症,团队还会进一步优化给药方案,力争“急病慢治”。这个团队由南澳大学神经生物学讲席教授周新富领导,他们发现依达拉奉不仅对肌萎缩侧索硬化症(ALS)和急性缺血性脑卒中(AIS)有效,对阿尔茨海默病也有良好的疗效。许多慢性疾病都与氧化应激有关,所以口服制剂的成功研发意味着这些患者能获得更便捷、更经济的治疗药物。