科伦博泰和和铂医药这次联手搞了个大新闻，大家都在传好消息呢。最近他们的合作研发传出捷报，联手申报的创新药SKB575（也叫HBM7575）注射液，已经被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准进入临床了，专门用来治疗特应性皮炎。这个突破不光是给双方的自身免疫领域管线填了把货，更是展示了本土创新药企一起干大事、解决实际问题的超强能力，也给患者带来了新的希望。 特应性皮炎（AD）这东西挺讨厌的，是种慢性、反复的炎症性皮肤病，老百姓都叫它“湿疹”。这十来年咱们国内AD的患病率一直在往上涨，不管是大人还是小孩都有患者呢。SKB575是一款靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）和另一个秘密靶点的超长效双特异性抗体，设计得很巧妙，估计能大大延长给药的间隔时间，让病人吃药更省心点，是个挺有潜力的重磅品种。 这次SKB575能获批临床也是好事成双的开头。除了它之外，两家公司合作开发的另一款TSLP单抗SKB378（也就是HBM9378）也在稳步往前推，现在正处于哮喘治疗的II期临床阶段呢。 这事儿还得从2021年说起，那个时候美国FDA已经批准了一款TSLP抗体Tezepelumab上市了。到了2024年，这药的销售额直接干到了12.19亿美元，好家伙，一个大项目呢！对比之下，咱们HBM9378在猴子和人的体内表现就好很多了。它的半衰期比Tezepelumab长了约2到3倍，这就意味着患者不用老往医院跑打针了。而且这药在高浓度下也挺稳的，适合皮下注射。这事儿让行业都挺看好它的潜力的。 就因为这个好前景，2025年1月两家公司联合宣布了个消息：要把HBM9378/SKB378的开发权卖给Windward Bio。作为补偿或者是投资回报吧，和铂医药和科伦博泰有权拿到总计高达9.7亿美元的首付款和一些里程碑付款，另外还有按销售额给的一定比例的提成费呢。 话说回来这两个产品能这么快有进展离不开双方各自的技术底子好和互补得当。 和铂医药是一家做全球化生物技术的公司啊，专注于肿瘤免疫领域找新的疗法。他们自己有个转基因小鼠平台专门用来发现和开发全人源抗体。从他们的产品管线来看嘛主要搞炎症性疾病和肿瘤这两大块。 至于科伦博泰则是主要搞生物创新药研发的啦，主攻肿瘤、自身免疫、炎症和代谢疾病这些大病。他们是科伦药业下面搞创新药研发的核心力量之一。除了小分子产品管线做得很成熟之外他们还能搞大分子研发技术呢单抗、ADC这些技术类型的药都能接得住活儿。 目前他们手头有30多个项目在搞治疗肿瘤、自身免疫等等重大疾病呢，其中10多个在中国做临床研究呢还有3个项目在美国那边也开始临床试验了。 现在搞新药研发多难呀周期又长投入又大的背景下科伦博泰和和铂医药合作起来互补优势明显啊。这次SKB575拿到临床批件还有SKB378稳步推进的结果就是丰富了咱们国家自身免疫疾病领域的治疗选择嘛也推动了国内TSLP靶点药物的研发进程。