中轴型脊柱关节炎是一类主要累及脊柱和骶髂关节的慢性炎症性疾病，临床可表现为腰背痛、晨僵、疲劳及活动受限，特点是反复发作、迁延进展；其疾病谱既包括强直性脊柱炎，也包括放射学阴性中轴型脊柱关节炎。后者影像学上尚未出现明确结构性改变，常被视作早期阶段，但这并不等于“症状轻、影响小”。问题在于，放射学阴性中轴型脊柱关节炎更难识别、关注度也相对不足，许多患者因此在疼痛、功能受限和生活质量下降中反复徘徊多年。临床共识认为，此人群的疾病负担与强直性脊柱炎相近，且女性患者比例更高，症状又较不特异，容易被当作“劳损”“慢性腰痛”而延误就诊。国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心主任、北京协和医院风湿免疫科教授曾小峰指出，早期诊断和规范治疗是延缓进展、改善预后的关键。造成延迟诊断的原因，一上于影像学“看不见”不代表“没有炎症”。放射学阴性阶段结构损伤可能较轻，但炎症活动往往已较明确，需要结合炎症指标和磁共振成像等客观证据综合判断；另一上，患者多青壮年起病，长期腰背痛容易被忽视或自行用药，从而错过干预窗口。此外，基层医疗对炎性腰背痛的识别能力不均衡，也使就诊路径更加曲折。延误的影响不只是疼痛持续，更在于疾病可能进展并造成不可逆损伤。研究提示，放射学阴性中轴型脊柱关节炎患者在2至10年内进展为强直性脊柱炎的比例约为10%至40%，终生进展率可达约50%。一旦出现结构性改变和功能障碍，患者活动度下降、劳动能力受限，直接医疗支出、间接成本和心理压力随之增加，进而形成个人、家庭与社会层面的综合负担。应对上，临床多采用“分层管理、全病程干预”的思路：以早筛早诊为入口，以规范治疗为核心，以随访评估为抓手。初治阶段常用非甾体抗炎药配合物理康复以缓解症状、改善功能，但对部分应答不佳的活动性患者，仅靠止痛抗炎往往难以实现稳定控制，对结构损伤的预防作用也有限。此次新适应证获批，旨在为“对非甾体抗炎药应答不佳且存在客观炎症证据”的人群提供更明确的治疗选择。据悉，司库奇尤单抗为白介素-17A抑制剂，可通过特异性中和IL-17A抑制其促炎作用。IL-17A被认为是中轴型脊柱关节炎及有关免疫炎症性疾病发病机制中的关键细胞因子之一。国家药监局批准其新增适应证，适用于治疗对非甾体抗炎药应答不佳的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者，且患者需有C反应蛋白升高和/或磁共振成像证据等客观征象。加上既往在银屑病、强直性脊柱炎、银屑病关节炎等领域的获批，该药在国内适应证布局深入完善，为不同阶段、不同表型患者的规范化管理提供更多支撑。从证据看，全球Ⅲ期PREVENT研究为相关决策提供了临床依据：与安慰剂相比，司库奇尤单抗在治疗第16周使放射学阴性中轴型脊柱关节炎患者ASAS40应答率更高，且改善可持续至第52周，安全性表现良好；在疼痛、躯体活动度及健康相关生活质量等多项次要终点上也显示出统计学意义的改善。这意味着，对于既往用药控制不足的活动性患者，针对炎症通路的治疗可能带来更持久的症状缓解与功能获益。前景上，新增适应证的落地有望推动放射学阴性中轴型脊柱关节炎从“以对症处理为主”转向“以早期控制炎症与长期管理为核心”。在诊疗体系层面，下一步关键仍在于提升炎性腰背痛的识别能力，完善“症状筛查—客观证据—分层用药—随访评估”的路径，并在临床实践中更关注女性、青年等容易被忽视的群体。同时，规范用药、风险监测与患者教育同样重要，将短期缓解与长期结局纳入统一管理，才能更有效降低进展与致残风险。
精准医疗的发展使创新生物制剂为慢性免疫性疾病治疗带来更多选择；此次获批不仅关系到特定患者人群的治疗路径，也体现出我国医药创新能力提升以及审评审批机制持续完善的成效。未来，更提升创新药物可及性、完善分级诊疗体系，仍是提高整体健康水平的重要方向。