虽说外泌体这两年在医美圈里特别火，甚至被捧成了抗衰界的“宠儿”，但这种所谓的神奇物质，其实就是干细胞在培养过程中分泌的一些生物活性物质。它在学术界和医疗界，作用机理和临床测试这些事儿都还没搞清楚，大多还停留在理论研究的阶段。咱国家药监部门已经在2025年6月发布了征求意见稿，打算把具有治疗功能、靠活性成分起效的外泌体给管起来，免得它被滥用或者错用。目前我国还没有任何一款外泌体药品拿到上市销售的批准呢。 尽管国家划下了红线，可市面上那些没批文的“外泌体抗衰”产品照样流行，价格还贼贵。记者去市场上找了一款叫“轻澄”的产品，一看它的包装盒上印着是“第二类医疗器械”。找他们公司的工作人员一问才知道，这家位于天津的灏麟生物科技有限公司生产的“轻澄”，主要成分确实是外泌体，只不过为了躲避监管，他们硬套用了胶原蛋白的许可证。 除了套证生产、违规添加和违规销售这种乱象，市场上还有公司搞虚假宣传。像一家在华中某市的源创基因科技有限公司，韩总就跟记者吹牛说他们的外泌体产品能分好几个档次，医美是最低级的一级，后面还有治各种慢性病的，最高级的是拿来治肿瘤的。还有在西南某市的婕波噻尔生物科技有限公司，谭总也大方地承认自己也在用外泌体治病。他给记者演示时拿出的“医用级别”冷冻原液连个标签都没有，妥妥的“三无”产品。 因为婕波噻尔没有医疗资质，“外泌体”的注射只能找医院合作。这种做法业内叫“借台代打”。就这样没有批文、没有临床试验、没任何数据的所谓“神药”，就这么被包装成了“包治百病”的万能药给打进去了。谭总说他们的定价很实在：第一次打1500亿颗粒数收6万元；第二次2000亿；第三次2500亿；总共6000亿颗粒数的套餐费也是6万元。 可就在他们赚得盆满钵满的时候，网络上关于“外泌体抗衰”的投诉和吐槽也铺天盖地：“打完全脸感染了”“烂脸三个月”“毫无效果”。这些乱象让消费者吃了大亏。天眼查显示有不少做医美的企业存在风险：2.06%的企业打过官司；1.91%的经营异常；2.12%的有过行政处罚；甚至0.17%的还成了老赖。清华大学的杨悦研究员提醒大家：“所有的医疗技术和药品在用到人体前都得经过严格的药学和临床研究。没有通过审批就乱用的话风险很大，可能会导致器官损害甚至是永久性伤害。”