国家卫生健康委办公厅近日印发《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2025年版）》，首次将药物可及性、患者治疗意愿等四项因素纳入核心考量。这个导向显示，我国医药产业正从追求规模转向强调质量与临床价值。 当前，我国抗肿瘤药物研发压力不小。数据显示，全球抗肿瘤新药平均研发周期超过10年，失败率90%以上。国内上，过去一段时间“扎堆热门靶点”带来同质化竞争：2018年至2023年间，PD-1单抗项目申报量增长约300%，研发资源被继续分散。 ，以三生制药为代表的头部企业开始调整策略。该公司近十年累计研发投入75亿元，年均投入占营收比重超过10%，其中约40%用于核心技术平台建设。通过“技术平台—产品管线—产业生态”的联动投入，公司逐步形成覆盖双抗、ADC等方向的技术布局。 具体到研发实践，三生制药CLF2双抗技术平台历时8年推进，完成5000余组实验验证。基于该平台开发的SSGJ-707非小细胞肺癌II期临床试验中取得较好结果，客观缓解率明显提升，并已与跨国药企辉瑞达成全球合作协议。这也反映出国内创新药企在国际合作与竞争中正具备更强的技术与数据支撑。 在提升临床可及性上，三生制药的特比澳提供了一个案例。通过二十余年的工艺优化，该产品定价约为美国同类产品的八分之一；纳入医保后，患者自付比例低于30%，累计惠及患者超过300万人次。该案例表明，技术进步与成本控制并非对立，具备形成正向循环的可能。 业内专家认为，新版指导原则落地后，行业分化将加快。预计到2030年，我国抗肿瘤药物研发将出现三方面变化：原创靶点发现能力继续提升；卫生经济学评价将成为立项的必要环节；企业研发投入结构趋于优化，基础研究投入占比有望提高至50%以上。
抗肿瘤创新药的价值，最终要体现在患者生存获益、用药安全和可负担性上。《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2025年版）》为行业提供了更明确的评价标准，也提醒本土药企：创新不只是“更快上新”，更在于以长期投入夯实技术、补强证据、提升可及，用可验证、可持续的价值在全球竞争中站稳脚跟。