就在3月27日,阿斯利康发布了个特大喜讯!他们旗下的泰适卓®(特泽利尤单抗注射液)在中国拿到了大红包,国家药监局正式批准了它的两个全新适应症。这药以后就能专门用来对付成人和12岁以上的大朋友的重度哮喘了,而且还能搭配鼻用糖皮质激素,去攻克那些光靠吃药或者手术都控制不住的慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者。泰适卓可是全球首款也是唯一一款能精准靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的生物制剂,它从炎症反应的最顶头入手,阻断上皮细胞因子的作用,这是以前从来没试过的新路子。 要知道,哮喘这个毛病全球大概有3.39亿人深受其苦,其中10%的人属于重度患者。咱们国家有超过80%的这类患者症状都不好转,一年至少会急性发作1次。而慢性鼻窦炎伴鼻息肉在我国也有3800万左右的患者。现有的治疗手段像全身用激素或者反复做手术,往往只能带来短暂的缓解,大家的日子过得很煎熬。 数据更让人揪心,哪怕做了手术,往后的18个月到4年里,这病复发的概率还是有20%到60%那么高。值得一提的是,这两种病都特别复杂多变。差不多60%的重度哮喘病人身上有好几条炎症通路在同时活跃;有63%的鼻息肉患者是混合型炎症,而且他们同时有哮喘的比例也高达65%。 中国工程院院士钟南山提到:“最近几年研究得深入了,生物制剂成了治哮喘的关键手段。TSLP就像哮喘炎症反应的总开关,处在最关键的位置,能同时激活好几个通路。泰适卓通过把TSLP给堵上,直接从源头抑制了很多跟气道炎症有关的东西。DIRECTION III期的临床试验已经证明了它的实力。” 复旦大学附属眼耳鼻喉科医院的王德辉教授也感慨道:“很多鼻息肉患者最怕的就是没完没了地做手术,还有长期用激素带来的全身副作用。WAYPOINT III期研究也验证了这一点:和安慰剂相比,泰适卓能缩小息肉、让鼻子通气,很大程度上减少了做手术的必要。” 截至目前,这药在美国、欧盟和日本都已经获批了。这次在中国也拿下了通行证,总算能给咱们这儿的重度哮喘和CRSwNP患者带来新希望啦!采写:南都N视频记者 曾文琼实习生:陈夏婷