制药行业，固体制剂生产的压片环节长期受粉尘污染困扰。看似简单的工序，因为设备高速运行和物料摩擦，每分钟就可能产生数百万颗微粒。若控制不到位，这些含活性成分的粉尘不仅会污染本批次产品，还可能随气流扩散到其他功能区，引发交叉污染。GMP审计对应的数据也显示，压片间已成为洁净系统中的高风险点。专家认为，粉尘问题主要来自三上：一是压片间压差控制不当，导致粉尘外逸；二是局部排风效率不足，扬尘未能被及时捕获；三是人流、物流交叉，深入放大扩散风险。
压片间看似只是一个操作空间，却直接关系到产品质量、合规审计和人员健康。把粉尘控制在源头、把风险隔离在边界、把管理落实到流程，是固体制剂企业必须回答的问题。未来技术可以持续迭代，但“粉尘不外逸、交叉不发生”的原则不能动摇。越是在产能扩张、品种增多的阶段，越需要用更严谨的工程设计与管理体系守住药品质量安全底线。