2026年1月,一起历时7个月的医疗违法案件调查结果正式公布。
石家庄市桥西区市场监督管理局与卫生健康局对普泽中医院作出行政处罚,该院因在中药饮剂中非法添加管制药物地西泮及使用非卫生技术人员从事诊疗活动,被吊销营业执照并处罚款10万元。
问题源于2025年5月一名患者的投诉。
该患者通过网络问诊方式在普泽中医院购买治疗失眠的中药饮剂,服用后迅速出现困倦症状。
为查明原因,患者将药液送往专业检测机构进行成分分析。
广州某检测技术中心出具的报告显示,280克中药液样本中地西泮含量达到27.2微克每克。
地西泮属于苯二氮䓬类镇静催眠药,是国家严格管制的第二类精神药品,具有抗焦虑、镇静催眠等作用,违规使用可能承担刑事责任。
案件曝光后,陆续有近60名曾在该院就诊的患者反映类似情况。
这些患者均表示服用该院提供的中药液后出现明显困倦反应,部分人在停药后还出现了戒断症状。
据了解,涉事医院主要通过网络平台发布广告,患者经线上问诊和付款后,医院直接将药液邮寄至患者手中,整个诊疗过程缺乏必要的监督环节。
调查发现,该案暴露的问题具有多重性。
首先是药品安全问题。
在中药制剂中添加西药成分,不仅违反药品管理法规,更可能对患者健康造成严重危害。
患者在不知情的情况下长期服用含有管制药物的制剂,易产生药物依赖,停药后的戒断反应也会给身心健康带来负面影响。
其次是医疗资质问题。
桥西区卫生健康局查实,该院使用三名非卫生技术人员从事诊疗活动时间超过一年,这种非法行医行为严重违反了执业医师法相关规定,对患者生命安全构成潜在威胁。
再次是监管漏洞问题。
涉事医院主要通过互联网开展诊疗业务,从问诊到开方再到药物配送,整个流程在线上完成,传统监管手段难以有效覆盖。
这种新型医疗服务模式在便利患者的同时,也为违法违规行为提供了隐蔽空间。
医疗行业专家指出,在一些未经监管部门审核备案的个人制剂中,中药添加西药成分的现象时有发生,特别是在粉剂和自制口服液中较为常见。
这种做法虽然可能在短期内产生明显疗效,但本质上是以欺骗患者和违反法规为代价,极大损害了中医药行业的公信力和声誉。
市场监管部门在调查中认定,普泽中医院向中药液中非法添加地西泮并销售给患者的行为,属于利用公司名义从事危害社会公共利益的严重违法行为,依法作出吊销营业执照的处罚决定。
卫生健康部门也基于该院使用非卫生技术人员从事诊疗活动的事实,作出罚款10万元并吊销相关许可证的处罚。
此案的查处对规范医疗行业秩序具有重要警示意义。
一方面,执法部门需要进一步完善对互联网医疗的监管机制,建立线上线下一体化的监督体系,加强对医疗机构药品制剂的抽检力度。
另一方面,应当强化医疗机构的主体责任意识,严格执行药品管理和诊疗规范,切实保障患者合法权益。
同时,也需要提升患者的自我保护意识,选择正规医疗机构就诊,发现问题及时向监管部门举报。
医疗安全底线不容挑战。
中药制剂的规范使用、处方药和精神药品的严格管理、互联网诊疗的责任边界，任何一环失守都可能把个体健康风险放大为公共安全隐患。
唯有坚持依法监管、重典治乱、全链条治理，并让诊疗回归科学与规范，才能守住群众用药安全，维护医疗行业应有的公信力与秩序。