北京协和医院研发的一种花粉过敏检测试剂盒，经过努力，终于获批上市了。记者张楠从北京市药监局了解到，这个试剂盒给洋白蜡花粉过敏的人带来了新希望。周俊雄在接受采访时表示，根据北京协和医院的监测数据，洋白蜡花粉占春季总致敏花粉的14%，仅次于柏科花粉。通过医院的检测数据，还发现IgE抗体阳性率高达47.7%。这次产品的研制过程，北京协和医院、北京协和科技开发有限责任公司以及北京市药监局都付出了很多努力。他们把这个项目纳入了重点培育项目，给予了全程支持。2025年3月，北京协和医院就开始使用自制的洋白蜡花粉检测试剂了。这次在今年2月28日，这个产品终于正式获批上市。这个产品也是国内首个由医院备案转为注册上市的体外诊断试剂。 北京协和医院变应原制剂室负责人周俊雄透露，他们在2025年进行了一次气传致敏花粉监测。结果显示，白蜡属花粉占春季总致敏花粉的14%，仅次于柏科花粉。周俊雄还提到，门诊人群中特异性IgE抗体阳性率高达47.7%，甚至高于圆柏花粉。 这次研发过程中，北京市药监局给予了很大的支持。他们把这个项目纳入了“春雨行动”重点培育项目，并且提供全程政策指导与技术支持。2025年3月，北京协和医院率先将自制的洋白蜡花粉检测试剂投入临床使用。 经过短短5个月的努力，在今年2月28日，北京协和医院自主研发、由北京协和科技开发有限责任公司承接转化的这个第二类体外诊断试剂——洋白蜡花粉过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）终于正式获批上市了。这个产品不仅填补了国内空白，还具有很大的实际意义。