尽管在2016年就有了该公司，但市场监管部门至今还没批准任何外泌体产品上市。2025年6月发布的征求意见稿里提到，要把这类具有治疗功能的外泌体当作药品监管起来。央视记者走访发现，一款叫“轻澄”的产品在医美机构卖得很火，居然敢号称自己是第二类医疗器械。其生产厂家工作人员承认，为了规避监管，他们是套用了胶原蛋白的许可证。天眼查显示这家公司成立于2019年6月，注册资本有1000万元。在天津南开诚星医疗美容诊所那边，也被央视3·15晚会曝光了。该诊所成立于2018年2月，注册资本仅100万元，2024年参保人数也只有3人。 为了躲避审查，不少商家都学会了“套证”。比如灏麟（天津）生物科技有限公司就这么干过。他们的“轻澄”产品在市场上卖得好，其实就是拿胶原蛋白的资质来用。还有在西南某市的婕波噻尔生物科技有限公司更是胆大妄为。老板谭总直言不讳地说能治癫痫、关节炎、糖尿病等病。记者亲眼见到从冰箱里拿出的“医用级别外泌体冷冻原液”，包装上什么信息都没有，完全是“三无”产品。 因为没有医疗资质，打针只能找医疗机构合作，业内管这种做法叫“借台代打”。谭总透露一次疗程用的6000亿颗粒数，收顾客高达6万元的费用。除了卖得贵还不安全，大量消费者在网上吐槽说效果差甚至还毁容了。清华大学药学院的杨悦研究员指出，药品必须经过严格的研究和临床试验才能使用。没有监管部门批准就往人身体上打，很可能会导致器官损害或者是永久的功能问题。 虽然在2016年2月成立的源创基因曾多次申请专利都被驳回了，但其实际控制人赵辉却是A股上市公司贝瑞基因的董事。从机理不明到把外泌体包装成“逆转衰老”的万能神药，这种生物活性物质其实还停留在学术研究阶段。央视3·15晚会这次曝光的乱象牵出了资本关联问题：3月15日当天的晚会上揭开了医疗美容行业的灰色地带，“万能”的外泌体被推上了风口浪尖。 那个叫郑州源创基因科技有限公司的企业被直接点名了。天眼查显示该公司法定代表人是赵燕，实际控制人是赵辉和睿佶（深圳）投资咨询合伙企业等。公司做的是干细胞及免疫细胞的采集、储存和制备相关的业务。赵辉不仅是源创基因的董事长兼首席科学家，也是贝瑞基因的董事会董事及审计委员会委员。他在美国哥伦比亚大学医学院当过副研究员，在中国科学院北京基因研究所拿过博士学位。 那些打着“万能”旗号的产品利用信息不对称收割消费者。记者调查发现它们缺乏严格的临床试验支撑，制备标准也处于监管灰色地带。“外泌体这两年真的是非常火”，市场上这种抗衰产品介绍得最多。尽管国家药监局药品审评中心已经发出征求意见稿要将其纳入监管范畴，但截至目前我国还没有一个外泌体药品获批上市销售。