陕西药监系用科技和制度的双重创新为药品安全治理走出了一条新路

在中国国家药品监督管理局推进健康中国建设的大背景下,陕西药监系通过科技和制度的双重创新,为药品安全治理走出了一条新路。这里把智慧监管放在首位,通过搭建“药品安全指数”这个“前沿哨所”,让大数据和人工智能实时分析生产、流通和使用环节的数据。这种模式把原来被动等待的监管变成了主动出击的预警。到了2025年,监测数据表明这套系统的准确性和时效性都走到了全国前列。为了实现全域安全,陕西打破部门间的墙,用“清源”专项行动整治药品经营,并且把医保基金整治和网络药品销售结合起来。公安、医保还有卫健部门互相配合,形成了打击假劣药和骗取医保的强大力量。为了破解基层人手不足的难题,推出了“下派一线、提级督办”的工作法。2025年全省一共查处了2678件案子,把56件移交给司法机关处理,执法力度明显增大。在严抓安全的同时,陕西深化了审评审批改革。现场检查次数减少了23%,大大减轻了企业负担。作为改革试点省份,和国家药监局签订协议后,成功获批做化妆品个性化服务试点。人工智能辅助审评让普通化妆品备案时间比规定缩短了50%。为了方便办企业,零售药店“一件事”集成服务系统也上线了。这些变化激发了产业活力。2025年陕西有好几个创新药在研发中,“交联聚异丁烯非球面人工晶状体”作为创新产品获批上市。为了发展中医药,发布了66个中药配方颗粒省级标准,还建了7个中药材趁鲜切制基地和15个GAP基地。在推动社会共治方面,通过科普文艺活动让大家都懂科学用药。组织的“双百行动”和权威专家团队创作了不少作品,提高了公众的科学素养。因为有了这套体系和改革措施,陕西抽检合格率一直保持在99%以上。未来陕西药监系还要继续守正创新,用更好的服务保障用药安全可及。