近日，广西三江县市场监管部门针对药品、医疗器械安全开展专项整治检查；执法人员以零售药店和医疗机构为重点，从购进渠道、处方药销售、人员资质、追溯管理、器械维护记录等环节入手，排查风险点，补齐监管薄弱环节，推动药械安全管理闭环运行。 问题：处方药销售管理与人员履职仍有短板，医疗器械全周期管理需要深入细化加严。此次检查中，监管部门将零售药店购进渠道合规性、处方药销售规范性、从业人员资质真实性作为重点核查内容，并通过信息化手段加强追溯监管。同时，执法检查重点围绕五类突出问题：非法渠道购药、未凭处方销售处方药、销售记录不完整或造假、执业药师履职不到位以及“挂证”不岗等。检查结果显示，共检查零售药店57家，责令限期改正9家，警告2家，立案2件。对医疗机构上，检查聚焦进货查验制度落实，核查医院是否按要求对设备类医疗器械开展检验、检测、校准、保养并形成完整记录和档案管理，检查覆盖全县3家县级二甲医院，并督促开展自查自纠。 原因：利益驱动、制度落实不到位与基层药学服务能力差异叠加。业内人士指出，零售终端处方药销售管理上易出现“制度有、执行弱”的情况，个别经营者在销量压力下以不规范方式规避处方审核；同时，部分门店对购进渠道把关不严，存在偏向低价采购的倾向，增加来源不明药品流入风险。人员管理上，“挂证”现象表明执业药师岗履职监督仍需加强，少数门店以证照齐全代替服务到位，药学服务被弱化。医疗机构上，设备类医疗器械管理链条长、专业要求高，日常检验校准维护与记录建档不到位，容易埋下安全隐患。 影响：药械安全风险隐蔽且可能被放大，直接关系群众利益和公共卫生安全。处方药如果脱离处方审核与用药指导，可能导致不合理用药、药物相互作用风险上升，甚至引发严重不良反应；来源不明药品进入市场，增加假劣药风险，也会扰乱正常经营秩序。医疗器械若未按规定检验、校准、维护，轻则影响诊疗准确性，重则可能引发医疗安全事件。此次专项整治通过集中排查与执法处置，有助于及时纠偏、形成震慑，推动药品经营使用单位落实主体责任。 对策：以“严监管、强追溯、重履职”为抓手，推动常态化、精细化治理。监管部门检查中强调购进渠道审查、处方药销售管理与全流程追溯，反映了制度约束与数据监管协同发力的思路。下一步，建议从三上持续深化：一是压实经营使用单位主体责任，完善处方审核、销售记录、温湿度管理等关键制度的落实闭环，做到可追溯、可核查、可问责；二是加强执业药师履职监管与服务能力建设，对“挂证”不在岗保持高压态势，同时推动药店提升用药指导水平，让“证照合规”同步转向“服务合规”；三是提升医疗机构器械管理精细化水平，落实进货查验、设备维护、校准检测与档案记录制度，形成可检查、可复盘的全周期管理体系。 前景：从专项整治向长效治理延伸，药械安全更依赖数据化监管与协同共治。随着追溯体系完善和信息化监管手段深化，药品购进、销售、使用各环节透明度将提高，违规成本随之增加。药械安全治理既需要监管部门执法到位，也需要行业主体守法规范，更需要社会监督参与。在基层医疗服务和零售终端持续发展的背景下，通过常态化抽查、风险分级管理、重点问题“回头看”等机制，把专项行动成果固化为制度安排，有助于持续守住群众用药用械安全底线。
药械安全关乎千家万户，任何环节都不能松懈；此次专项整治通过执法检查和问题整改，继续规范了药械经营使用秩序，维护了消费者权益。药械安全治理仍是一项长期工作，需要监管部门、医疗机构、零售药店与社会各方共同发力，完善长效监管机制，形成共治格局，持续筑牢药械安全防线，让群众用药用械更安心。