我国特医食品领域再添创新成果 哈维药业培康素蛋白质组件获国家审批

问题:蛋白质摄入不足是临床与康复管理中常见的营养风险,直接影响患者预后和康复效率。围术期患者、肿瘤放化疗人群、老年衰弱患者以及部分因慢性疾病导致低蛋白血症的患者,往往面临创伤修复需求增加、代谢消耗加剧、免疫功能下降等问题。如果蛋白质供给无法满足机体需求,可能导致体重下降、肌肉流失、伤口愈合延迟、感染风险上升,进而延长住院时间并增加并发症发生率。 原因:特殊疾病状态下,“吃不进、吸收差、用不上”是蛋白质不足的主要原因。许多患者因食欲减退、吞咽困难或恶心呕吐而进食受限;同时,消化吸收功能受损、炎症和应激反应增强会加速蛋白质分解,使氮平衡难以维持。普通膳食或常规营养补充方式剂量、成分和耐受性上难以精准匹配,因此对标准化、可评估的蛋白质补充方案的需求日益增长。 影响:业内人士指出,蛋白质补充并非“越多越好”,而需在适应症、剂量、氨基酸组成及给药途径诸上形成规范。不当补充可能引发胃肠道不适、降低患者依从性,甚至影响整体营养治疗的连续性。随着加速康复外科理念的推广、肿瘤综合治疗的精细化以及人口老龄化带来的营养干预需求增加,临床对适用于口服与管饲、适配多科室流程的蛋白质组件类产品的关注度大幅提升。 对策:山东哈维药业此次获批的“培康素”特殊医学用途蛋白质组件,专为10岁以上需要补充蛋白质的特定疾病人群设计。该产品采用高纯度优质蛋白,科学配比必需氨基酸以提高吸收率和利用率;同时采用0乳糖、低脂配方,减少乳糖不耐受患者的腹胀、腹泻风险,并兼顾脂肪代谢异常人群的需求。作为注册类特医食品,其研发与生产严格遵循国家标准,需在医生或临床营养师指导下使用。与普通蛋白粉或膳食补充剂相比,特医食品在适用对象、配方论证、生产管理及使用规范上均有明确差异。 从应用场景看,该产品可满足外科、肿瘤、老年、重症、烧伤、肾病等科室的营养支持需求,支持口服与管饲两种方式,便于在不同患者状态下实施干预。业内观点认为,蛋白质组件的价值不仅在于提供能量和氮源,更在于与疾病治疗协同:在围术期管理中衔接康复流程,在肿瘤治疗中配合营养方案,在老年及慢病管理中维持肌肉量和功能状态,从而为康复效果提供营养支持。 前景:随着公众对医学营养治疗认知的提升以及医院临床营养科的规范化建设,特医食品市场正从“可选择”向“要规范”转变。多位业内人士指出,未来蛋白质组件类产品发展将更注重循证证据积累、临床路径整合及真实世界数据评估,同时在口感、溶解性、耐受性和便利性上优化,以提高患者依从性。对企业而言,能否围绕科室需求提供系统化服务、完善随访与风险提示机制、加强与医疗机构的规范协作,将成为产品长期竞争力的关键。

营养支持是医疗救治的重要环节,蛋白质补充直接影响机体修复和康复效率。特医食品的获批为临床提供了更规范的工具,同时也提醒社会应理性看待“疾病状态下的科学营养补充”:以评估为前提、以规范为底线、以个体化为原则,才能让营养干预真正转化为康复效益,推动健康管理从“吃得饱”迈向“吃得对、补得准”。