我把时间拨回到2022年7月14日,那天四川大学华西医院的血管外科赵纪春教授团队终于把手中的干细胞3D打印血管从实验室搬到了病人的床边。在他们的牵头下,一场名为“干细胞3D生物打印血管用于治疗下肢动脉硬化闭塞性病变”的临床研究启动会(SIV)正式在上海召开。刘伦旭常务副院长用一句话概括了这一行动的价值,那就是“医工结合、医理结合、医政结合”。这个项目由华西医院独立承担作为PI单位,其创新意义在这次会议上得到了多方肯定。华西医院再生医学研究中心的负责人和CTC中心的工作人员都出席了这次盛会。来自四川省卫健委的曹力处长也在现场提出要求,强调把责任和风险意识放在首位。 李为民院长回顾了这个项目从构想变成现实的过程。他指出,这不仅是十年磨一剑的结果,更是国家级人才引领与多学科协同合作的共同结晶。为了让产品早日上市,他们决定用最快的速度完成注册申报。 英诺生物的负责人则谈到了他们八年投入数亿元的经历。他们打通了从实验室原理到临床产品转化的最后一公里,并完成了全球专利布局。企业方面表示要继续深耕校企合作,推动更多国际首创成果落地。 项目组把国务院“提高临床研究与成果转化能力”的政策当成了行动指南。赵纪春主任承诺会把政策红利转化为患者红利,协同企业项目组把研究做扎实。会后他和各科室负责人就临床研究方案展开了激烈讨论。 这一“医工交叉”范式的成功落地引发了广泛关注。除了四川大学华西医院外,还有生物治疗研究中心、整形外科/烧伤科等多个核心科室负责人到场见证这一里程碑时刻。四川省卫健委、临床研究管理部和英诺生物都在现场表达了对这个项目的支持。 四川省卫健委曹力处长提醒项目组要完善组织体系与机制建设及时处置临床研究问题。他希望这个项目能为四川省的干细胞研究树立标杆。 四川大学华西医院李为民院长强调规范化的技术、管理、流程是产业化的前置门槛。刘伦旭常务副院长则强调“既要探索也要投入既要创新也要规范”。 细胞产业大会2022年的会议计划也在延伸阅读中提及。会议将在8月21日至22日的深圳湾万丽酒店和9月19日至20日的上海建工浦江皇冠假日酒店召开。11月在武汉举办的大会将聚焦政策规范监管工艺与产业化进展等前沿议题邀请国家药品审评监管机构科研院所医疗机构创新药企生物技术公司及投资机构等共话细胞治疗未来。