中国医改向纵深推进的又一重要举措近日落地。国家医保局第六批国家组织高值医用耗材集采于1月13日完成开标，经过11小时的激烈竞价，最终202家企业的440个产品成功中选。这场吸引227家企业参与的行业盛会，标志着我国高值耗材领域的集采工作继续深化，医改红利深入释放。 此次集采涵盖药物涂层球囊、泌尿介入等两大类12种医用耗材，涉及市场规模约110亿元。其中，药物涂层球囊首次纳入国家集采范围，这是继冠脉支架之后，心血管介入耗材领域的又一次重要突破。根据国家医保局的公示，预计2026年5月前后实施中选结果，届时广大患者将能够获得质优价宜的集采产品。 从市场结构看，此次集采充分表明了国产创新器械的竞争力。国金证券的数据显示，冠脉药物球囊报量前三的垠艺生物、乐普医疗、申淇医疗均为国产企业，合计占比达48%；在外周药物球囊领域，先瑞达医疗、归创通桥、心脉医疗三大国产企业的总占比更是高达71%。这表明经过多年发展，国产高值耗材已形成相对完整的产业体系，具备与国际产品竞争的实力。 集采规则优化创新是本次改革的亮点所在。与以往集采相比，第六批集采在规则设计上体现了"稳临床、保质量、反内卷、防围标"的原则。首先，通过分组竞争机制保障临床使用的延续性，确保临床认可度高、供应能力强的产品中选，避免因过度竞争导致临床使用不稳定。其次，针对存在功能创新的差异化产品，基于临床价值形成比价系数，合理体现价格差异，丰富临床使用场景，这为创新产品提供了更加公平的竞争环境。 最引人注目的是中选规则中的"反内卷"机制。本次集采不再简单选取最低价计算价差，而是当最低价过低时，以入围均价的65%作为价差控制基准。在20个竞争组中，有8个组触发了该规则。这一创新设计有效防止了极端价格竞争，保护了行业的长期稳定发展。湘财证券分析认为，这种做法在实行以价换量的同时，避免了价格"内卷"现象，有利于维护产业生态的健康发展。 从已公布的中选价格看，降价幅度仍然可观。蓝帆医疗旗下山东吉威医疗的药物涂层球囊产品拟中选价格为2524元，乐普医疗的冠脉球囊导管产品以2678元、1978元等不同价格中选。参照历史数据，第五批集采中外周血管支架类产品价格从平均2万余元降至3000元，降幅超过80%。这次药物涂层球囊的降价幅度预计也不会小，将显著降低患者的医疗负担。 药物涂层球囊作为治疗冠脉及外周动脉疾病的重要器械，过去因产品复杂且价格较高，部分患者因经济原因无法选择最合适的手术方案。集采降价后，这一问题有望得到缓解，更多患者将能够获得更优质的治疗选择。此前部分品种已经过省级集采，本次国家集采为国产品牌提供了在全国范围进一步扩大市场的机会，有利于推动产业规模化发展。 从医疗机构的角度看，新的集采规则也提供了更多灵活性。中国药科大学医药价格研究中心主任路云指出，此次集采在医院选择时并没有强制性要求，医院可以在中选前40%的产品中选择，也可以继续选用曾经报量过的中选企业产品，无需频繁更换。同时，企业还可以通过联合体申报的方式参与竞争，这些措施都有利于稳定临床使用，保障医疗质量。 从产业发展的长期前景看，此次集采的推进将健全心血管介入耗材的价格体系。随着冠脉支架、药物涂层球囊等主要产品纳入集采，心血管介入耗材将形成更加完整的价格协议框架，有利于规范市场秩序，促进产业健康发展。国产创新器械企业通过集采平台的充分竞争，将提高产品质量和创新能力，增强国际竞争力。
高值医用耗材集采持续推进，既惠及患者又促进行业发展。从冠脉支架到药物涂层球囊，医保政策正构建更科学的耗材价格体系。未来如何在保障质量的同时降低医疗费用，仍需各方共同努力。