问题——创新药"出海"加速，致癌性评估成为绕不开的核心关口；近年来，寡核苷酸、mRNA、PROTAC、细胞治疗等新技术不断涌现，这些药物作用机制更复杂、给药周期更长、主要针对慢病与罕见病，使长期用药人群的安全性问题更加突出。在全球申报中，致癌性研究直接影响药物能否进入注册阶段，也关系到上市后的风险管控与患者权益。业界面临的现实难题是：动物致癌试验周期长、投入大，何时启动、如何设计、如何与监管机构沟通以避免重复试验，已成为新药研发的关键课题。
致癌性研究是创新药物研发中的重要环节，科学的评估策略关乎药物获批，更与患者用药安全直接对应的；随着医药技术快速发展，行业需要探索更高效、更精准的研究方法，为全球患者提供更多安全有效的治疗选择。此次专题分享将为这个领域的进步提供新的思路。