问题:高值医疗器械领域,临床对安全、有效且可及的国产创新产品需求持续上升。在神经外科、心血管外科等手术中,术后渗漏、渗血等并发症的处理长期依赖进口产品或传统方式,不仅影响治疗效率,也抬高总体成本。同时,可吸收植介入器械受材料与工艺门槛高、注册周期长、产业化要求严等因素制约,仍是国内企业突破难度较大的方向。 原因:赛克赛斯此次冲刺科创板,核心在于将“材料创新”更转化为“规模化供给能力”。公司招股材料显示,其围绕PEG功能化改性、生物基高分子材料改性、合成医用高分子材料制备、细胞外基质材料制备、自组装多肽材料设计及制备等方向搭建技术平台,并以平台化研发推动多产品迭代。对可吸收器械而言,材料来源、配方体系、降解可控性、生产一致性和无菌保障等环节相互牵动,直接影响产品从实验室走向临床和市场的效率。募投项目聚焦产业化能力提升与综合生产线建设,反映公司希望通过产能、工艺与质量体系的系统强化,加快产品交付与创新转化。 影响:从行业侧看,赛克赛斯的产品布局覆盖神经外科、心血管外科、大外科、骨科、肿瘤放射科等科室,已形成较为完整的可吸收创新器械矩阵。截至报告期末,公司拥有25款医疗器械产品,其中多款被定位为国内首创或独家产品。代表产品上,可吸收硬脑膜封合医用胶通过水密封合机制,根据开颅术后脑脊液渗漏该临床痛点,曾进入创新医疗器械特别审批程序并入选有关目录;可吸收血管封合医用胶面向血管重建术后吻合口渗血预防,属于血管封合领域国产首创并实现进口替代。市场数据显示,公司硬脑膜封合胶国内细分市场份额处于领先位置,在头部医院覆盖上也具备一定优势。,我国硬脑膜封合胶整体渗透率仍偏低,与欧美成熟市场存在差距;在临床规范化应用、医院准入和学术推广持续推进的背景下,相关需求仍可能进一步释放。 对策:对公司而言,募资投向表明了对“研发—注册—生产—推广”全链条能力的补强。一上,通过产业化提升与综合生产线建设,加强关键工艺控制、质量一致性和规模供给能力,有助于应对集采以及DRG/DIP支付方式改革等带来的成本与效率压力;另一方面,持续投入新产品研发,注册审评、临床试验、工艺研究及注册检验等不同阶段形成项目梯队,有助于降低单一品种周期波动对经营的影响。结合公司披露的研发管线,多项项目已进入注册与临床阶段,若按期推进并完成商业化落地,将为中长期增长提供支撑。经营层面,2023年至2025年公司净利润分别为1.53亿元、1.61亿元和1.69亿元,保持稳步增长,为持续投入提供了财务基础。 前景:从更宏观的趋势看,医疗器械行业正加快向高端化、材料学驱动和临床价值导向升级。可吸收植介入器械兼具技术密集与临床刚需属性,一上受益于手术量增长与老龄化带来需求扩张,另一方面也面临监管合规、临床证据与支付政策等多重约束。赛克赛斯若能借助资本市场改进产线与研发体系,并学术推广、真实世界证据积累、适应证拓展与海外合规上形成持续能力,有望巩固其在细分领域的竞争优势。同时,随着国内创新器械供给增加,竞争可能从“单品突破”转向“平台效率、证据体系与成本控制”的综合比拼,企业仍需在质量体系与创新转化效率上保持长期投入。
科创板受理为赛克赛斯打开了借助资本加速发展的窗口,也折射出我国高端医疗器械正朝着“材料自主、产品创新、产业化提速”的方向演进;面向未来,企业需要持续以临床需求为导向,以质量与证据为基础,以持续创新与精益制造为支撑,才能在扩容中的可吸收器械赛道将技术优势转化为长期竞争力,为提升医疗服务供给质量提供更可靠的国产方案。