在成都市民营经济发展促进中心,一场聚焦生物医药产业痛点的政企对话引发行业关注。
面对企业在新药审评审批环节遇到的共性难题,成都市整合市场监管、卫健、经信等多部门资源,搭建起覆盖研发全周期的政策服务体系。
这既是对中央"放管服"改革要求的基层实践,更是地方培育战略性新兴产业的关键举措。
当前,我国生物医药产业正处于从仿制向创新转型的关键期。
作为成都生物医药核心承载区,温江区已集聚科伦博泰、百利天恒等创新型企业,在ADC抗体药物、双特异性抗体等领域形成技术优势。
但企业在临床试验设计、注册资料准备等环节仍面临标准把握不准、沟通渠道不畅等现实困难。
本次活动通过前期问卷调研,精准锁定创新药分段生产、医疗器械分类界定等六大类诉求,实现政策供给与企业需求的深度匹配。
四川省药监局派出的专家团队现场回应了企业关注的焦点问题。
针对创新医疗器械预审机制,专家详细讲解了"早期介入、专人辅导"的工作流程;对于药品出口证明办理,则明确了"线上提交、并联审核"的便利化措施。
值得注意的是,成都市卫健委同步介绍了与广州医疗机构开展的创新药械互认合作,这为本地产品拓展大湾区市场提供了政策接口。
产业政策的精准度直接影响创新效能。
成都市近年出台的生物医药专项扶持政策显现出鲜明导向性:对完成Ⅲ期临床的1类新药给予最高700万元奖励,对纳入突破性治疗药物程序的品种追加100万元支持。
这种"重结果、强激励"的机制设计,促使区内企业研发投入强度连续三年保持20%以上增速。
2024年开年,百利天恒的EGFRxHER3双抗ADC药物进入优先审评,科伦博泰的TROP2 ADC药物获批上市,正是政策红利持续释放的生动例证。
从全球生物医药发展态势看,审评审批效率已成为区域竞争力的重要指标。
成都通过建立"问题收集—专家研判—跟踪反馈"的闭环服务机制,将平均审评周期压缩30%。
这种由政府搭台、专家把脉、企业受益的协同模式,不仅解决了眼前的具体问题,更构建起促进产业创新的长效机制。
随着超声波脑机接口等前沿技术企业的落户,成都生物医药产业正形成"基础研究—临床转化—产业化"的完整生态链。
此次专场活动是成都市推进"进解优促"改革、优化营商环境的具体体现,通过搭建政府部门与企业的沟通平台,有效破解了企业在创新发展中的堵点难点。
随着政策支持力度的不断加大和服务体系的日益完善,温江区乃至成都市生物医药产业有望进一步加快创新步伐,涌现更多具有国际竞争力的创新产品,为推动我国生物医药产业高质量发展作出更大贡献。