医疗活动中,计量器具的准确性直接关系到诊断结论、用药剂量和治疗方案的科学性。
围绕群众就医过程中的“关键小事”,兰州市七里河区市场监督管理局近期组织开展医疗机构在用计量器具专项监督检查,通过摸排底数、现场核验与问题整改,推动医用计量管理从“有设备”向“准量值、可追溯”转变。
问题:从本次检查情况看,部分医疗机构在计量管理环节仍存在薄弱点。
主要表现为:计量器具管理台账记录不够完整,制度与岗位职责边界不清;检定合格标识张贴不规范,影响外观可识别性与使用环节的合规判断;检定与校准工作缺乏年度计划和周期统筹,存在“临近到期才补做”的被动应对;部分校准设备未按要求进行合格确认,导致内部质量控制链条不够闭合。
上述问题虽多属管理性缺陷,但若长期累积,可能引发量值偏差风险。
原因:一是机构内部对计量管理的系统性认识不足,容易把检定校准视为“例行手续”,而未将其纳入医疗质量与安全管理体系统筹推进。
二是基层机构点多面广、设备种类复杂,强制检定与非强制检定器具并存,部分单位在台账建档、周期提醒、标识管理等环节缺少标准化流程。
三是医美等新业态发展较快,部分机构管理能力与业务扩张不同步,对计量器具的全生命周期管理经验不足。
四是少数单位内部培训不到位,专兼职管理人员变动时,制度衔接与责任落实出现空档。
影响:医用计量器具一旦出现偏差,轻则影响检查结果的可比性与稳定性,导致重复检查、延误诊疗;重则可能误导临床判断,给患者安全带来隐患,同时增加医疗纠纷风险。
对行业而言,计量管理缺口会削弱医疗服务质量的可信度,影响公众对医疗机构规范化管理的预期。
对监管而言,若台账不清、标识不明,将增加追溯难度,不利于形成闭环治理。
对策:针对发现的问题,执法人员已现场责令相关单位限期整改,目前已完成26项整改任务。
结合此次专项检查特点,下一步工作可在“严监管”基础上更突出“强治理”。
一方面,围绕强制检定器具,持续核查是否依法检定、是否存在漏检和超期使用,确保应检尽检、到期必检;对非强制检定器具,推动按周期校准并保留可追溯记录,压实使用单位主体责任。
另一方面,推动机构完善台账管理与岗位责任体系,做到“设备信息清、检定校准清、标识状态清、责任人清”;同时建立年度检定校准计划和提醒机制,将“到期管理”前移为“周期管理”。
对发现的共性问题,可探索以清单化方式开展指导服务,推动同类机构对照自查,减少重复性风险点。
前景:医用计量监管既要靠集中整治,也要靠制度化、常态化。
随着群众对医疗质量与安全的关注度持续提升,计量管理将成为医疗机构精细化治理的重要组成部分。
七里河区市场监管部门提出持续跟踪整改、加大监督检查力度并建立长效机制,释放出从“查问题”向“防风险”的治理导向。
下一阶段,通过把监督检查与标准宣贯、培训指导、信用约束等措施协同推进,有望进一步提升辖区医疗机构计量管理水平,推动诊疗设备量值准确可靠,为医疗服务质量提供更坚实的技术支撑。
医疗安全无小事,计量准确是基础。
此次专项检查充分说明,看似微观的计量器具管理,实则关乎宏观的公共卫生安全。
通过规范医用计量器具的检定校准工作,完善医疗机构的管理制度,不仅能够提升诊疗设备的准确性,更能够增强患者对医疗服务的信任度。
随着监管机制的不断完善和长效机制的逐步建立,医疗机构的计量管理水平必将迈上新台阶,群众的就医安全也将得到更加有力的保障。