最近的药监局审核速度加快,不少中药新药的临床试验都有了新消息。像以岭药业,他们最近刚收到国家药品监督管理局发的批准通知书,“芪龙定喘片”这个药能做针对COPD稳定期的临床试验了。这个药是按中药1.1类注册的,用来治疗心肺气虚、痰瘀阻滞证,是基于中医络病理论开发的。COPD是老年人常见的呼吸病,这个新药要是成功了,患者就能多一个治疗选项。以岭药业一直把科技创新当核心竞争力,去年投入研发的钱超过9亿元,占营业收入的比例有13.94%。这种长时间的大投入让公司管线更丰富了。 除了他们,远大医药那边也传来好消息。他们那个GPN01020是个预防偏头痛的中药创新药,被国家药监局批准做II期临床试验了。这药本来是三级医院的院内制剂,用了二十多年了,主要治气虚血瘀引起的各种头痛。这次能做II期研究说明研发有了突破,能让偏头痛患者多一个选择。 远大医药的另一个新药GPN01360也挺不错,2025年年底就达到了治疗抑郁症的II期主要终点。这个产品是用古代经典方剂“逍遥散”改良来的,能改善抑郁症状、缓解焦虑失眠还有调理脾胃功能。 现在国家大力支持中医药创新发展,在很多方面都给出了具体措施。比如今年2月工信部发的那个《中药工业高质量发展实施方案(2026—2030年)》,就提到要推动一批中药创新药上市,还有把医院制剂变成创新药。在这种政策利好下,中药创新药肯定会有更好的发展前景。