就在2024年1月，三生制药宣布了一个大消息，他们的SSS06这个药在临床试验中达到了主要终点。其实这个研究是拿SSS06和益比奥做比较，看谁更适合给那些血液透析的慢性肾衰竭贫血患者治病。结果显示，SSS06效果不输给益比奥，两组血红蛋白浓度的下降值差别不大。 NMPA这次给这个药批上市也是因为这项注册性的III期研究结果特别好。3月19日，三生制药旗下的罗赛促红素α注射液（也就是商品名新比澳）终于获得了NMPA的批准，它能用来治疗慢性肾脏病引起的贫血，特别适合那些正在用促红细胞生成素治疗的血液透析患者。 这是咱们国产第一个获批上市的重组促红细胞生成素（EPO）创新药。罗赛促红素α其实就是以前说的SSS06，它是通过基因重组技术把rHuEPO基因改了一下，给它增加了3个N-糖基化位点。这样改完后，rESP虽然生物学活性还在，但是稳定性和半衰期变长了，大家用药的次数就能变少。 贫血是慢性肾脏病（CKD）里最常见的并发症。因为人体内的EPO主要在肾脏里产生，随着慢性肾衰竭发展，肾脏组织被破坏了，分泌的EPO也就不够用了。到了第5期也就是终末期肾脏病（ESRD）的时候，贫血患病率高达98.2%。对于血液透析的病人来说，这种肾性贫血的严重程度直接关系到他们的生活质量和寿命。 不过呢，以前用的人促红细胞生成素（rHuEPO）半衰期短，得频繁给药，这给医护人员和患者都带来不少麻烦。所以现在大家都希望能有个安全、稳定、高效而且在体内停留时间长的新药出现。这次三生制药推出的罗赛促红素α就能解决这个问题。 Copyright © 2026 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 免责申明：这篇文章里的信息仅供参考，不能直接当决策依据，医药魔方也不负责给任何人带来的损失。