一、专利壁垒松动，仿制药竞相入局 司美格鲁肽是全球销量居前的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，主要用于糖尿病治疗及肥胖/超重人群的体重管理。随着其在中国市场的核心分子专利保护期临近到期，国内药企的仿制布局明显提速。 2月下旬——九源基因公告称——其司美格鲁肽生物类似药“吉可亲”的上市申请已获国家药品监督管理局正式受理，申报适应症为肥胖或超重人群的体重管理。消息发布后，公司港股股价当日一度上涨超过4%，市场反应较为积极。 梳理公开信息可见，国内已有包括丽珠集团、华东医药、齐鲁制药、正大天晴在内的十余家药企推进司美格鲁肽仿制药研发，部分产品有望在近期陆续获批；另有十余款产品仍处于三期临床阶段，整体管线储备较为充足。 二、疗效数据支撑，仿制路径具备可行性 仿制药疗效能否达到预期，是近期市场讨论的重点之一。九源基因披露的临床数据显示，“吉可亲”基于一项纳入370余名肥胖患者的三期临床研究，在安全性以及治疗44周后的体重下降幅度等核心指标上，与原研药在临床表现上接近。 该结果在一定程度上缓解了市场对替代效果的担忧，也为其他在研产品的申报提供了参考。多位业内人士认为，随着监管部门持续完善生物类似药审评标准，国内仿制药质量水平正在稳步提升。 三、价格体系承压，“白菜价”时代或将提前到来 在本轮变化中，价格走势最受关注。有内分泌领域专家指出，随着更多仿制药集中上市，减重药终端价格将面临明显下行压力，“白菜价”可能比预期更早出现。 类似情况已有先例。此前，诺和诺德的司美格鲁肽及礼来的替尔泊肽在糖尿病适应症纳入国家医保目录后，价格均出现大幅下调。业内普遍预期，若减重适应症产品进入集中采购或医保谈判，价格降幅同样值得关注。 四、跨国药企承压，本土竞争优势逐步显现 国内仿制药加速入市的同时，跨国药企在中国市场的竞争压力加大。受多重因素影响，诺和诺德股价近五个交易日累计下跌逾20%，近一个月跌幅超过44%，目前市值已不足1300亿美元，本周单周市值减少约350亿美元。 中国是诺和诺德除美国之外最重要的单一市场，也是全球减重药需求体量最大的市场之一。但在渠道建设上，本土企业的优势正在显现。投行杰富瑞近期报告预计，2025年司美格鲁肽减重药在天猫、京东两大电商平台的销售额约为2.6亿元人民币，而本土企业信达生物旗下减重药玛仕度肽的预计销售额将超过4亿元人民币。 此对比反映出减重药更偏消费属性，电商渠道已成为关键战场；跨国药企受企业文化、决策流程及本土化运营等因素影响，在涉及的渠道的推进节奏上相对滞后。 五、监管与市场双轮驱动，行业格局加速演变 从更宏观的角度看，本轮减重药市场的结构性变化，既来自国内医药产业能力的提升，也来自市场竞争机制的继续强化。国家药品监督管理局提升生物类似药审评审批流程，缩短了本土企业产品落地的时间；此外，医保政策导向与电商平台渠道下沉，也在一定程度上加快了市场格局的调整。
减重药市场的变化折射出中国医药产业的快速成长；本土药企正凭借技术积累与对市场的理解，逐步掌握发展主动权。由专利到期引发的行业洗牌，既可能降低患者用药负担，也将推动行业更走向更高质量的发展。未来，如何在提升可及性的同时持续培育原创能力，仍是行业需要共同面对的课题。