就在3月21日，拜耳的达罗他胺（诺倍戈）拿下了国内第三个适应症，这次是跟雄激素剥夺疗法（ADT）搭伙，专门对付转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。这波动作可不小，算是把无化疗二联方案给落地了。这下可好，达罗他胺直接成了覆盖前列腺癌多个阶段的全程用药。对于那些受够了化疗、想找条更安全灵活路子的mHSPC患者来说，这绝对是个好消息。这玩意儿一上市，不仅给全程治疗体系填了个坑，也让国内医生在对付前列腺癌时有了更多新招。 你说怪不怪，前列腺癌现在居然成了我国男性健康的头号杀手。国家癌症中心2024年那组数据看着就吓人，发病率已经冲到了男性恶性肿瘤第六位。上海交通大学医学院附属仁济医院的薛蔚教授说得直白，“这病在我国近30年上升得特别猛，这十年更是飞涨。”薛教授还打了个比方，“30年前这还是个稀罕病，哪像现在，发达地区的发病率直接排到了男瘤第三位。” 这到底为啥？薛蔚教授觉得主要有两大块原因：一是居民吃得太好太油腻；二是筛查做得到位。以前大家压根不查PSA，现在50岁以上的大爷去体检，这玩意基本都成标配了。结果就是被逮住的早期患者多了。 不过跟欧美那边比起来，咱们还真是落后一截。天津医科大学总医院的牛远杰教授给我们敲了个警钟：“我国50%到60%的患者一确诊就已经有转移了。”牛教授算了一笔账，“而美国那边比例才5%。”这其实不光是人种基因的问题，还跟激素水平低有关。有些大爷PSA指标压根没达标，但癌细胞早就跑了，这一漏诊就是大问题。 怎么办？牛远杰教授说得很直接，“早期筛查就是救命稻草。”有家族史的最好从40岁就开始查PSA；普通男性50岁之后也得把这项体检给加上去。 说到关键节点，转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）绝对是个重点窗口。薛蔚教授说，“咱们好多人确诊时就晚了一步。”激素敏感期的治疗效果直接决定了还能活多久，“这个时候治好了生存率就高；要是拖到了激素抵抗阶段，日子肯定不好过。” 牛远杰教授介绍说，“达罗他胺这药从头到尾都能用。”不管是非转移性激素敏感性前列腺癌还是mHSPC，它都能上。 这次获批的无化疗二联方案数据相当亮眼。疗效方面能显著降低影像学进展或死亡风险达46%。不管是瘤子大的还是瘤子小的患者都能吃上红利，PSA达标率直接冲到了88%。更重要的是它不喜欢往脑子里钻，中枢神经系统副作用少得很。 药物相互作用也特别少，只有其他二代抗雄药的十分之一。副作用主要就是疲乏和停药的问题，分别是5.6%和6.1%。这种良好的安全性特别适合身体底子差的老年患者长期服用。 随着达罗他胺二联、三联方案都拿到了批文，前列腺癌治疗也开始变得有针对性了。薛蔚教授提到了个新词叫“个性化时代”。治疗策略越来越积极了。以前总觉得去势不行就得换种药；现在是强强联手，直接搞出了二联和三联这种打法。 二联方案一般适合体力差或者肿瘤负荷低的患者；三联方案则更适合身体好、肿瘤重的高危人士。“核心目标就是把激素敏感期拉长点。” 拜耳集团处方药事业部副总裁何益敏女士也感慨说，“这新适应症不仅仅是多了个方案。”而是把公司从单一产品的拓展路线，变成了给前列腺癌患者提供全程解决方案的过程。 回想一下从2021年上市以来的这段路：“诺倍戈已经覆盖了非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）和mHSPC这两个关键阶段。”这次的获批让拜耳更加坚定了深耕泌尿肿瘤的决心。 面对中国前列腺癌患者数量2030年要翻一番的大趋势，“我们正在做全面布局。”除了现有的适应症外，“我们在中国开展了达罗他胺在辅助治疗、新辅助治疗及术后生化复发领域的临床研究。”还在盯着核素药物不放。 何益敏女士最后透露了个大消息：“今年我们要全力推动二联方案进医保谈判。”争取早日让更多患者能看得起病、用得起药。“除此之外还要通过产学研合作、建专病中心、用AI大数据这些办法。”联合多方力量一起搭建一个完整的前列腺癌全程管理生态系统，“助力中国泌尿肿瘤防治事业高质量发展。”