中轴型脊柱关节炎是一类影响脊柱和骶髂关节的慢性炎症性疾病,其疾病谱涵盖强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎两种类型。后者属于疾病早期阶段,患者同样承受着腰背疼痛、疲劳、晨僵和活动受限等症状困扰,患病率与强直性脊柱炎相近,且女性患者占比更高。 长期以来,放射学阴性中轴型脊柱关节炎因病程较短、影像学检查未见明显骨质破坏而被视为轻症,临床重视程度不足。然而医学研究揭示,这类患者的疾病负担实际上与强直性脊柱炎患者相当。国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心主任、北京协和医院风湿免疫科曾小峰教授指出,作为进展性疾病,若缺乏及时干预,患者可能出现不可逆的结构损伤和功能障碍。数据显示,放射学阴性中轴型脊柱关节炎患者2至10年内进展为强直性脊柱炎的比例达10%至40%,终生进展率约为50%。 传统治疗方案主要依赖非甾体抗炎药和物理治疗,但这些手段往往只能缓解症状,难以改变疾病进程,对预防结构性损伤的作用有限。诊断延迟带来的后果不容忽视,患者不仅躯体活动度下降,还面临医疗成本上升和心理健康受损等多重压力,给个人和社会造成沉重负担。因此,早期诊断和规范治疗成为延缓疾病进展、改善预后的关键所在。 白介素-17A是参与中轴型脊柱关节炎等多种免疫性疾病病理机制的核心细胞因子。司库奇尤单抗作为全球首个获批的白介素-17A抑制剂,能够特异性中和多种来源的白介素-17A,抑制其促炎作用,从而缓解症状并持续改善病情。此次获批基于PREVENT全球三期临床研究的积极结果。研究数据表明,治疗第16周时,司库奇尤单抗组患者的国际脊柱关节炎评估工作组40%改善标准应答率达40.0%,显著高于安慰剂组的28.0%,且疗效持续至第52周,安全性良好。研究还显示,该药在疼痛缓解、躯体活动度改善、生活质量提升等次要终点上均取得统计学显著改善。 此前,司库奇尤单抗已在我国获批用于治疗成人和儿童中重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎、银屑病关节炎和化脓性汗腺炎。此次新增适应证的获批,标志着该药在风湿免疫领域的临床应用更拓展,为对非甾体抗炎药应答不佳且具有客观炎症指标的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者提供了新的治疗选择。 医学界普遍认为,此创新疗法的引入将推动我国中轴型脊柱关节炎全病程管理水平的提升。通过在疾病早期阶段实施有效干预,不仅能够显著改善患者症状,更有望延缓或阻止疾病向强直性脊柱炎进展,从根本上减轻患者的长期疾病负担。
医学界对疾病早期阶段的重视，表明了我国医疗理念的转变；对抗慢性免疫疾病需要创新疗法和多学科协作的早筛体系。该突破不仅造福患者，也为全球脊柱关节炎防治提供了新思路。（完）