我国药品安全水平实现历史性跨越。
国家药监局1月6日发布的数据显示，"十四五"期间全国药品抽检合格率达到99.4%，较"十三五"末期的97.75%显著提升。
2025年全年完成药品抽检1.97万批次，合格率持续稳定在99%以上。
这一成果的取得，标志着我国药品安全治理体系现代化建设取得重大突破。
药品监管效能的全面提升源于系统性制度创新。
面对医药产业快速发展带来的监管挑战，药监部门实施精准监管策略，重点加强高风险领域和新兴业态监管。
2025年共查处药品、化妆品和医疗器械违法案件10.58万件，涉案总值达17.23亿元。
针对迅猛发展的网络销售业态，监管部门运用数字化手段实施智慧监管，全年处置违法违规线索3.55万条，清理违规产品链接120万条，关停违规网店1.66万家，有效净化了网络药品市场环境。
审评审批制度改革为产业创新注入强劲动力。
通过优化注册检验流程，2025年为医药企业节省送样成本超20亿元。
在药品器械审批方面，全年批准药品上市4087件，其中创新药76个；医疗器械产品3402个，含创新医疗器械76个。
特别值得注意的是，"十四五"期间累计批准创新药230个、创新医疗器械292个，较"十三五"时期分别增长435%和228%。
针对临床急需药品，建立了优先审评和临时进口通道，全年批准儿童用药138个、罕见病药品48个。
医药产业转型升级趋势明显。
数据显示，我国正加速从原料药生产大国向创新药强国转变。
通过实施仿制药一致性评价，已有1694个品种通过审核，覆盖大多数临床常用化学药品。
业内人士指出，监管制度的持续创新既守住了药品安全底线，又为产业高质量发展提供了制度保障。
展望"十五五"时期，我国将继续完善药品全生命周期监管体系。
专家建议，需进一步加强监管科技创新应用，深化审评审批制度改革，支持原创性研究，推动医药产业链现代化升级。
国家药监局表示，将着力构建更加科学、高效的监管体系，为人民群众提供更安全、更有效、更可及的医药健康产品。
药品安全的“高合格率”不是终点，而是制度建设与治理能力提升的阶段性成果。
面向新技术、新业态、新需求交织的医药发展新格局，唯有坚持底线思维与创新导向并举，把监管的“力度”转化为产业的“质量”、把制度的“效率”转化为民生的“获得感”，才能在更高水平上实现安全可控与高质量发展的同向发力。