Fezolinetant把自己放进了广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录里。安斯泰来中国最近说,那个叫fezolinetant的药,作为全球第一个非激素的神经激肽3(NK3)受体拮抗剂,就被广东省药品监督管理局和广东省卫生健康委员会联合发布的《2025版目录》给收进去了。这个药是大湾区第一个获批给绝经期女性缓解血管舒缩症状(VMS)的非激素疗法。Fezolinetant是靠阻断神经激肽B(NKB)跟KNDy神经元的结合,来调节下丘脑体温调节中枢活动的。它已经在美国、欧洲、澳大利亚都拿到了批准,就在2023年5月还有12月,还有2024年2月,都批准给中度至重度的血管舒缩症状治疗用。 血管舒缩症状也就是潮热和盗汗,特别容易困扰绝经期女性。这时候皮肤会红起来,感觉很热,全身还可能会有灼烧感。这种感觉通常会持续1到5分钟,有时候会跟着寒战或者出汗。中度到重度的VMS往往还会跟睡眠不好、疲劳、脑子不清楚这些症状一起出现。中国的研究显示,围绝经期女性里有80%的人都被VMS困扰过,而且其中一半人有中重度的情况。VMS不光会让人身体不舒服,还可能会影响生活质量和经济负担。 现在常用的激素替代治疗副作用多又有局限性,Fezolinetant就是非激素的新选择。这个药经过了三项全球关键III期临床研究验证,证明了效果不错。每天吃45毫克就能让VMS发作频率和严重程度降低很多,而且吃了52周后也很安全。 这次《2025版目录》的发布让“港澳药械通”政策有了目录化管理这个新玩法。广东省药品监督管理局已经弄好了预审品种数据库,这样就能把那些急需用的港澳创新药械更快地引进大湾区内地市场。Fezolinetant进这个目录就是为了满足大家的急需情况。 这次要注意一下声明里说的内容:本新闻稿里讲的计划、估计、战略这些都是预测性的话,不能保证以后就会这样发生。像经济条件、法律法规变化、汇率波动这些因素都可能让实际情况跟说的不一样。这篇文章里提到的药也只是研究阶段的产品,在中国还没获批呢。安斯泰来中国不推荐用还没在中国大陆获批的药品(除了特别情况外)。文章只是传达信息,不能当作治病或者推荐产品用。如果有什么问题需要咨询的话最好还是问医生或专业人士。