湖北东阳光胰岛素加速出海 国内最大生产基地春节期间保供扩产同步推进

春节假期,宜都基地胰岛素工厂的生产线没有停歇;离心系统持续运转,发酵罐工艺参数实时监控,一支支注射液从生产线下线后迅速完成装箱、码垛、转运。这是宜昌东阳光长江药业股份有限公司(以下简称"东阳光药")春节期间不停工的日常缩影,也折射出这家企业国内外市场双线推进的战略布局。 据工厂302车间副主任胡广介绍,该基地建有目前国内规模最大的甲醇营养型毕赤酵母发酵系统,工艺过程控制稳定、重复性强。春节期间,近200名员工坚守岗位,预计生产门冬胰岛素原料药约3.6公斤,可转化为门冬胰岛素注射液约33万支。 一、全系列产品上市,国家集采全部中标 东阳光药历经十余年持续投入,已成功建立覆盖速效、中效、长效全品类的胰岛素制剂生产体系,成为湖北省内唯一一家胰岛素生产企业,也是国内胰岛素品种最为齐全的现代化生产基地之一。目前,该企业已有五款胰岛素产品获批上市,且全部中标国家集中采购,产品可及性与市场覆盖率提升。 在产能建设上,企业已建成并通过中国药品生产质量管理规范(GMP)认证的年产1亿支制剂生产线,同时预留了约8200万支产能的扩展空间,为未来市场需求增长提供了充足的产能保障。 国家集采政策的持续推进,客观上加速了国内胰岛素市场的格局重塑。在外资品牌长期占据主导地位的背景下,本土企业凭借产品质量提升与成本优势,正逐步在此细分领域站稳脚跟。东阳光药五款产品全部中标,既是对其研发与生产能力的市场认可,也为企业更拓展国际市场积累了重要的品质背书。 二、出海步伐加快,多个市场实现商业化销售 在国内市场稳固的基础上,东阳光药的国际化进程正在提速。目前,其胰岛素产品销售范围已覆盖阿联酋、阿尔及利亚、孟加拉国等多个国家和地区。去年,企业成功打开中东市场,甘精胰岛素、门冬胰岛素等产品实现商业化销售,标志着其国际市场布局迈出实质性步伐。 更具战略意义的是,2025年9月,东阳光胰岛素工厂接受了美国食品药品监督管理局(FDA)的现场核查。若顺利通过,该企业有望成为国内首家在美国获批胰岛素产品的本土药企,这将是中国生物制药企业进入全球最大单一药品市场的重要突破。 东阳光胰岛素工厂总经理助理戴祖冰透露,按照现有规划,2026年美国市场销量预计达700万支,阿联酋、阿尔及利亚、阿根廷等海外市场合计销量预测约189.5万支,孟加拉国和俄罗斯等地的原料销售合计约34公斤。综合测算,2026年整体出口创汇有望突破5亿元人民币。 三、产业带动效应显现,用工需求持续增长 随着国内外市场的同步拓展,东阳光药的用工规模也在持续扩大。生产线的满负荷运转与新市场的不断开拓,带动了研发、生产、质控、销售等多个岗位的人才需求增长,为当地就业和区域经济发展提供了有力支撑。 从更宏观的视角来看,东阳光药的发展路径,是近年来中国生物制药企业从"跟跑"到"并跑"乃至局部"领跑"这一转变趋势的具体体现。在全球糖尿病患者数量持续攀升、胰岛素需求长期刚性存在的背景下,具备全品类产品线、完善质量体系和国际注册能力的本土企业,正迎来难得的历史机遇窗口。

从国内市场到国际舞台,胰岛素产业的竞争归根结底是质量与效率的比拼;坚持高标准、国际化发展不仅是企业成长的关键,也将助力中国生物医药产业提升全球竞争力。