1月15日这天，在南京开了个全省药品监督管理工作会议。我听来的消息是，江苏省过去一年在药品医疗器械审评审批这块，干得挺漂亮，关键指标好多都跑到了全国前面去，这可是给生物医药产业发展加了个大油门。 咱们来看数据：2025年江苏新上市的药品一共有427个，其中特别有临床价值的创新药17个，这17个占了全国同期创新药总数的22.37%。医疗器械这块成绩也不错，第三类的有566个获批，第二类的多达2064个，另外还搞出来15个创新医疗器械，这15个占全国总数的19.74%。各个类别的数量在全国都拿了第一，说明江苏在研发高端药械这块优势很明显。 省市场监管局的领导沈海斌提到，2025年的药品监管改革开了个好头。他们搞了个自贸试验区的方案，国务院已经批了，成了推动产业的重要文件。那边还推了83条具体措施，省市一起使劲儿，简化流程、加强服务、鼓励研发，把政策体系建得很全面。 江苏胆子还挺大，作为首批试点省份，他们先干了生物制品分段生产、优化补充申请这些新事，把不少制度上的硬茬儿给破解了。另外他们还牵头搞了个“智能化审评审批”的项目，用了人工智能和大数据，搞出了一套高效的联动机制，给全国的改革提供了经验。 这几年江苏生物医药发展势头很猛。药品和创新药数量一直在全国第一，产业也越聚越大。2025年全省的营收突破了4500亿元大关。 2026年的计划还得接着干。省药监局局长田丰说了，他们要继续深化改革，优化流程提高效率。特别是对地方重点项目要多照顾点，赶紧把科技成果变成生产力。还得支持产业多出去交流，融入全球的创新链和供应链。 最值得注意的是今年要把保障安全的全链条监管和人工智能技术紧紧绑在一块儿。通过推进智慧监管，在研发、生产、流通、使用这些环节都搞上智能监测和预警系统。这主要是想靠科技赋能监管，让监管从被动变主动，从事后处理变成事前预防。 从数量领先到产业壮大，从流程优化到智慧布局，江苏就是靠着不停创新和实打实的改革来巩固自己的地位的。以后要是能把新技术跟监管体系深度融合，肯定能把产业创新的堵点打通，把风险防控的支点强化好。到时候既能保住用药安全，又能促进产业高质量发展。