粤港澳大湾区医疗机构出管理办法

广东省药品监督管理局15日通过中新社向广州传来消息，给蔡敏婕带来了一份新政策的解读。为了配合“港澳药械通”的实施，这次给粤港澳大湾区内地九市的医疗机构出了个管理办法。早在2021年8月，这个政策就已经扩展到了粤港澳大湾区内地城市。截止到今年9月10日，已经有45家医疗机构获得批准使用港澳药品医疗器械。这次行动是为了保障大湾区内地9个地市的居民能够用上急需的药械。如今引进的品种已经超过125种，惠及了万余名患者。办法的目的是给临床急需进口港澳药品医疗器械目录定下规矩。广东省药品监督管理局会建立一个预审品种数据库来收集相关信息。在遴选药械时，办法设定了“正负面清单”，纳入目录的必须是临床急需且符合安全性要求的品种，而那些存在严重风险或违反法规伦理的品种则被排除在外。此外，办法还提出要给目录实行动态调整机制，根据上市情况、审批状态和安全性监测结果及时作出修改。这个新的规定将于今年11月1日正式实施。