在当前医药产业转型升级的关键阶段，菏泽市创新推出的"药审服务县区行"活动引发业界关注。1月27日，由市市场监管局主要领导带队的专项工作组深入郓城县重点医药企业，标志着这项覆盖全市的精准服务计划进入实质性推进阶段。 问题导向聚焦发展痛点 生物医药作为菏泽市重点打造的千亿级产业集群，近年来在快速发展中面临审评周期长、政策理解偏差等共性难题。郓城县某制药企业负责人反映："创新药械申报涉及多部门协同，企业常因专业指导不足导致重复整改。"这类问题直接影响企业研发进度和市场竞争力。 制度创新破解服务壁垒 针对产业发展的堵点，菏泽市市场监管局系统梳理出三大突破路径：一是将省级下放的67项审评权限转化为服务效能；二是建立"前端指导+过程跟踪"的全链条服务机制；三是组建由审评专家、监管骨干构成的流动服务站。此次郓城站活动中，药品审评查验中心通过案例解析方式，重点讲解了创新药物临床试验备案等企业关切事项。 政企互动释放改革红利 活动现场设置的"一对一问诊台"成为亮点，企业提出的生产工艺合规性等23个具体问题均得到现场答复。有一点是，市局采取"问题清单+责任部门+解决时限"的闭环管理模式，对需跨部门协调的6项复杂事项实施挂牌督办。这种直面问题的务实作风，让参会企业感受到营商环境优化的切实信号。 长效机制培育新动能 据市市场监管局党组书记王敏介绍，该局正在构建三级服务体系：市级建立产业服务专班、县级设立联络专员、重点企业配备服务顾问。今年计划在全市8个县区开展巡回服务，同步开发"智慧药审"线上平台，实现"线上预审+线下指导"双轮驱动。这些举措预计可缩短企业申报周期30%以上，为菏泽打造鲁西医药创新高地提供制度保障。 前瞻布局锚定千亿目标 随着国家药监局药品审评检查分中心落户山东的机遇，菏泽正积极争取成为区域性技术支点。业内专家指出，此类下沉式服务不仅提升行政效能，更通过标准对接促进产业提质升级。统计显示，2023年菏泽医药产业产值突破600亿元，"县区行"活动的持续深化将为冲刺千亿目标注入新动力。
推动生物医药产业高质量发展,既要靠企业在技术与管理上的持续创新,也需要监管服务体系与产业发展同步；把政策讲清、把路径指明、把风险提示到位,把问题解决在一线、把效率提升在前端,才能让规范与发展相互促进。菏泽"药审服务县区行"体现的务实导向,正为县域产业升级提供可借鉴的思路:以贴近企业的专业服务,支撑更具竞争力的产业发展。