长期以来，我国生物医药产业呈现"东强西弱"的发展格局，西部地区尤其是广西壮族自治区的创新药物研发能力相对薄弱。
统计数据显示，2022年全国获批临床的生物制品中，来自西部地区的占比不足5%。
这一现状既反映出区域创新资源分布的不均衡，也凸显了西部地区产业转型升级的迫切需求。
此次突破性进展的背后，是广西近年来在生物医药领域持续发力的战略布局。
2019年，国家批准设立防城港国际医学开放试验区，为广西医药创新提供了政策支持平台。
广西鹭港生物医药科技有限公司作为试验区重点培育的创新型企业，组建了由海归专家领衔的研发团队，累计投入研发资金超过2亿元。
AHT-102药物从靶点筛选到获得临床试验批件历时5年，其技术路线采用国际前沿的双特异性抗体设计，能同时靶向肿瘤细胞表面标志物CLDN18.2和免疫细胞CD3分子。
从产业发展角度看，这一突破具有多重示范效应。
首先，填补了广西在一类生物新药研发领域的空白，改变了本地缺乏原创性重大医药成果的局面。
其次，该药物如能成功上市，将打破进口药物在该靶点治疗领域的垄断地位。
业内专家估算，仅胃癌适应症的市场规模就超过50亿元。
更重要的是，这一成果验证了西部地区依托特色资源发展高端生物医药产业的可行性。
为确保临床试验质量，项目组建立了严格的质量控制体系。
自治区人民医院作为国家药物临床试验机构，组建了由肿瘤科、药学部和伦理委员会组成的专业团队。
首例受试者经过基因检测确认符合CLDN18.2阳性标准，治疗过程严格执行GCP规范。
据项目负责人介绍，Ⅰ期试验主要评估药物安全性，计划在全国范围内入组30-50例患者，整个临床研究周期预计需要3-5年。
展望未来，广西已制定生物医药产业三年行动计划，重点支持创新药物研发和产业化。
防城港国际医学开放试验区将深化与东盟国家的医药合作，打造面向"一带一路"的生物医药创新高地。
业内人士指出，随着更多创新要素向西部集聚，我国生物医药产业版图正在发生深刻变革。
创新药物从实验室走向临床，是对科研能力、产业组织与临床规范的综合检验。
广西本土一类生物制品迈入临床研究阶段，既是阶段性成果，更是新起点。
以科学证据为尺度、以患者需求为导向、以制度供给为支撑，把一次突破沉淀为持续创新的能力，才能让更多“从0到1”的探索，汇聚成推动高质量发展的更大动能。