最近国家药监局给孟鲁司特制剂的说明书上加了个警示语,把神经精神不良反应这个事儿提了出来。这事儿其实是为了让医生和病人都能更清楚地知道药的风险,是对用药的一种保护。毕竟任何药都不是绝对安全的,孟鲁司特虽然已经用了将近三十年,在治疗哮喘和过敏性鼻炎上积累了很多数据,但也不是没有风险。 北京大学第三医院呼吸与危重症医学科的常春教授,还有中华医学会变态反应分会呼吸过敏学组的人,都觉得这个警示语加得挺好。常教授说,虽然门诊里的病人对这个药的看法没怎么变,“但它真不是用来止咳的神药。”它其实就是白三烯受体拮抗剂,专门对付那种让人过敏和发炎的介质白三烯。 大家经常把它当成镇咳药来吃,这其实是个误区。虽然有的病人咳嗽变异性哮喘确实能用它治好,“但要是咳嗽不是因为哮喘或者过敏性鼻炎引起的,就不该吃这个药。”常教授解释说,好多病人以前用过这药觉得管用,“现在一有流鼻涕、打喷嚏的症状就自己去买着吃。”可万一症状是感冒引起的呢?自行买药乱吃可能会带来不好的后果。 对于这次的警示,常教授说:“警示不代表禁用。”从2016年开始,美国食品药品监督管理局(FDA)就给五百多种药都加上了警示语。这些话其实就是风险沟通工具,“是为了让医患双方都能更全面地了解药物信息。” 药品上市以后还要不断地收集反馈、修订说明书,“这是药品生命周期里的常规事。”最重要的是科学用药得把获益和风险比一比。 用药的时候得注意几点:“第一得在医生的指导下用,而且要严格按照适应症来。”孟鲁司特是处方药,“不建议自己去药店买。”“第二不能过度放大风险。”临床上出现精神症状的概率本来就不高。“最后还要加强观察和随访。”尤其是儿童患者,“他们没法准确描述不舒服的地方。” 常教授最后总结说:“科学用药要严格把握适应症。”医生得心里有谱、能应对风险;病人要理性理解风险、听医生的话。慢性病病人还得有好的依从性,“这样才能保障疗效又保证安全。”