12月26日，上海证券交易所官网披露信息显示，苏州同心医疗科技股份有限公司科创板上市申请正式获受理。
这家成立于2008年的创新医疗器械企业，凭借其全磁悬浮人工心脏技术，有望成为国内首家实现人工心脏产品国际化的上市公司。
心力衰竭作为终末期心血管疾病的主要类型，严重威胁患者生命。
统计数据显示，我国心衰患者数量已超过1000万，且五年生存率不足50%。
植入式左心室辅助装置（人工心脏）是目前治疗晚期心衰的有效手段，但长期以来，该领域核心技术被国外企业垄断。
同心医疗研发的CH-VAD产品于2021年11月获得国家药监局批准上市，成为我国首个具有完全自主知识产权的全磁悬浮人工心脏产品。
招股书显示，截至2025年6月，CH-VAD已在全国80余家医院完成670余例临床植入。
值得注意的是，首例植入患者已成功携带该装置生存7年并过渡至心脏移植，充分验证了产品的安全性和可靠性。
在商业化方面，公司营收呈现快速增长态势，从2022年的861.15万元跃升至2024年的7735.05万元，2025年上半年实现营收7207.14万元。
然而，持续的高研发投入导致公司仍处于亏损状态。
2022年至2025年上半年，公司净亏损累计超过10亿元。
分析认为，这主要源于两方面因素：一是人工心脏研发周期长、技术要求高，特别是在美国开展临床试验需要巨额投入；二是产品在国内尚处商业化初期，销售规模尚未形成规模效应。
值得关注的是，同心医疗正积极开拓国际市场。
2024年，其新一代产品BrioVAD获得美国FDA最高级别的PMA临床试验批准，成为中国首个进入美国临床试验的有源植入式医疗器械。
该试验已获得美国医保覆盖，单例支持费用约22万美元。
公司还在欧洲和日本推进相关临床研究，计划2026年正式启动入组工作。
业内专家指出，同心医疗的国际化战略具有里程碑意义。
目前全球范围内仅美国雅培的HeartMate3和同心医疗的CH-VAD两款全磁悬浮人工心脏产品获得广泛认可。
若BrioVAD能顺利通过美国临床试验，将打破国外企业在高端医疗器械领域的垄断格局。
高端植入式医疗器械的发展，既是医学与工程协同创新的集中体现，也考验着企业治理能力、临床体系建设与国际合规水平。
同心医疗IPO获受理释放出资本市场对硬科技医疗创新的持续关注，但从受理到真正形成长期竞争力，仍取决于临床证据的扎实积累、规模化制造与质量体系的稳定运行，以及更完善的医疗服务与支付环境支撑。
面向未来，只有让创新成果在更广范围内“用得上、用得好、用得起”，才能更好回应人民群众对高质量健康服务的期待。