消毒产品索证这事儿不难搞,两张表就能把流程全理顺了

消毒产品索证这事儿不难搞,两张表就能把流程全理顺了。先说政策那道线,《医院感染管理办法》白纸黑字写着,消毒器械的证明必须经院感部门审核,这可不是可选项。别再凭经验办事了,填张表风险立马降下来。咱们得先把手里的东西盘清楚。同一个产品要是跨了好几个类别,就按“就高不就低”的规矩来,别让风险低的产品跟着倒霉。 接下来看看到底要索什么证。只要拿好这个清单,啥都不怕。三新产品是指用了新材料、新工艺或者新杀菌原理做的消毒器材。第一类产品风险最高,它的评价报告四年就得换,换不及时就作废。第二类稍微好点,报告长期有效,但也得留最新的备案凭证。如果是医疗器械,不管是国产还是进口,都得有产品注册证,这东西必须得在包装上看到。 检查的时候分三步走。先把证对到货上:国产看卫生许可证上的名字和产品类别;进口要看责任单位的名字和类别,一个字都不能错。接着要核对销售方的营业执照和卫生批件是不是真的合法,别碰上套证或者超范围卖的东西。最后看看时效:进货记录里批号和有效期得写清楚;手消毒剂要是打开了还得检查启封后是不是还在有效期内,别让快过期的东西上了手术台。 最后来个快速对照表(以后会不断更新)。有效期内的卫生许可批件好使;卫计委2013第4号通告名单里的产品一出来就算合格;三新产品只留原卫生许可批件的复印件就行。把这张表贴仓库门口,每次货到了先对着表查一遍,三分钟搞定自查工作,院感督导再也不用催着大家补资料了。