生物医药创新领域，肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法作为新一代肿瘤免疫治疗技术，正成为全球研发热点。近日，我国多家企业在该领域取得突破性进展，表现出中国生物医药创新的强劲实力。 沙砾生物自主研发的GT201注射液于3月31日获得美国食品药品监督管理局（FDA）快速通道认定，用于治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌。该产品是全球首款膜结合IL-15复合物编辑型TIL疗法，通过其特有的StaViral®病毒稳转株平台进行改造，提升了T细胞的肿瘤杀伤功能。，该产品已在中美两地获批开展研究，并进入I期临床阶段，显示出我国创新药物研发的加速态势。 华赛伯曼则在Bio-Europe 2026春季峰会上展示了其两代TIL产品的技术优势。第一代FAST-TIL产品通过PowerTexp®平台实现了14天快速制备和全封闭自动化生产，大幅降低了生产成本；第二代NICE-TIL产品在创新设计、工艺优化各上实现升级，更提高了临床可及性。这种技术迭代的发展路径，说明了我国企业细胞治疗领域的持续创新能力。 君赛生物在2026欧洲肺癌大会上公布了GC101注射液的Ib期临床试验方案。作为全球首款无需高强度清淋化疗和IL-2给药的天然TIL疗法，该产品已为多线治疗失败的晚期实体瘤患者带来显著临床获益。基于Ib期积极结果，企业正加快II期临床试验，为更多患者带来治疗希望。 业内专家指出，TIL疗法的快速发展得益于近年来我国在生物医药领域的持续投入和创新环境的改善。一上，国家药品审评审批制度改革为创新药物开辟了"绿色通道"；另一方面，科研机构与企业的深度合作加速了技术转化进程。这些因素共同推动了我国在细胞治疗领域的快速进步。 从全球视野看，中国企业在TIL赛道的突破至关重要。这不仅打破了国外企业在高端生物药领域的垄断地位，也为全球肿瘤患者提供了更多治疗选择。随着临床研究的深入和产业化进程的推进，预计未来3-5年将有多款国产TIL产品进入商业化阶段。
TIL疗法的密集进展，是我国生物医药创新提速的一个侧面，也提示行业必须以临床价值为核心标准。在“速度”和“质量”之间保持平衡，在技术突破与可及性之间建立可持续的产业化路径，才能让创新真正转化为患者负担得起、医生用得上、社会受益的治疗选择。