国家药监局日前发布药品质量公告，通报27批次存质量问题的药品。此次通报涉及品种和企业较多、问题类型多样，折射出部分环节在生产质量管理上的短板。 从不符合规定的具体情况看，此次药品质量问题主要集中在几个上。其中，含量测定不符合规定最为常见，涉及醋酸曲安奈德乳膏、珍菊降压片等多个品种。这类问题直接影响药品有效性，可能进而影响患者治疗效果。此外，溶化性、粒度、含量均匀度等指标不达标的情况也有出现，均属于影响药品质量的关键指标。中药饮片方面，鉴别不符合规定、浸出物超标、性状异常、水分含量过高等问题较为突出，部分产品还检出重金属及有害元素超标。 从生产企业分布看，不符合规定药品来自全国多地，既包括化学制药企业，也包括中药饮片生产企业。其中，栀子饮片问题相对集中，共有8批次产品被通报，涉及河北、吉林、安徽、湖北、陕西、新疆等省区的8家企业，提示中药饮片生产质量管理仍存薄弱环节。 药品质量问题的出现，一上反映出部分企业质量管理体系不够健全，另一方面也暴露出工艺控制不严、原辅料把关不到位等问题。市场竞争和成本压力下，个别企业可能压缩质量检测投入、放松过程控制。同时，原料药和辅料质量波动，以及生产过程中的工艺偏差，也可能导致最终产品不符合规定。 药品质量关系到公众用药安全。不符合规定的药品可能导致疗效不稳定，甚至带来安全风险。监管部门对涉及的产品的通报与处置，有助于提示风险、推动整改。按规定，对于不符合规定的药品，生产企业应立即停止生产和销售，对已售产品依法召回；相关医疗机构和药店应停止使用和销售。 从长远看，提升药品质量监管与治理需要多方协同。一上，药品生产企业应落实质量主体责任，完善质量管理体系，加强原辅料采购、生产工艺、产品检验等关键环节控制。另一方面，药监部门应持续加大监督检查力度，完善常态化抽检机制，及时发现并处置风险隐患。同时，加强对企业的指导与支持，推动行业质量管理水平整体提升。
药品质量无小事。抽检通报既是对问题产品的风险提示，也是对行业质量治理能力的一次检验。企业应以此次通报为鉴，把质量责任落实到每一道工序、每一项数据、每一次放行判断；监管部门则要持续强化风险导向和全链条监管。共同守住“源头、过程、终端”三道关口，才能让公众用药更安心，也为医药产业高质量发展打牢基础。