这阵子中医药界确实有个大喜讯,2021年就已经获批的3.2类新药化湿败毒颗粒之后,国药集团中药控股下面的广东一方制药有限公司又把他们搞的3.1类新药桃核承气汤颗粒给拿下了。给这个项目撑腰的是国家药品监督管理局,批文也正式到手了。这就是集团一直念叨的“传承精华、守正创新”理念落地的最好证明,也是给广大临床医生们添了个治瘀热互结病的新家伙事儿。 这个方子的底子其实特别老,直接脱胎于东汉张仲景写的《伤寒论》,用了快两千年了。国家也把它放到了《古代经典名方目录(第一批)》里。药里就桃仁、大黄、桂枝、芒硝和甘草这五种东西,配得挺讲究,主要是活血又泄热通便。现代的中医大夫和老祖宗其实都看重“君、臣、佐、使”这一套组方的门道。 研发过程可不是把老方简单翻个版那么简单,完全是靠着现代科学技术搞出来的成果。团队从2018年就开始接“重大新药创制”的专项任务了,一干就是七年。这期间围绕着这药的物质基础、药理作用、安全性怎么评,还有质量控制那一套体系,搞了很多实打实的研究。研究说这个药消炎、防血栓、护神经、调节免疫都挺管用,治急性盆腔炎、肠梗阻、2型糖尿病和慢性前列腺炎都有它的用武之地。 作为做中药配方颗粒的老大,广东一方这次把技术优势发挥得特别足。他们专门对大黄这类关键药材做了基原研究还建了质量标准;工艺上也动了脑筋,像保留挥发性成分这种事儿都干了;最后再加上GAP基地源头把好关和现代质量控制技术一起用,才保证了这东西的质量和药效跟老药一样。 这就是继上次那个3.2类新药之后,公司在经典名方开发上的又一硬货。大家以后在开发经典名方的时候就能照着这个路子来参考借鉴了。这药一上市,不仅是对中医药现代化的一次大验证,也让更多现代疾病的防治有了新选择。接下来集团肯定还会盯着临床价值使劲儿挖中医药宝库的宝,让更多好方子都能变成老百姓治病的好帮手。