1月16日,江苏谦仁生物科技有限公司位于连云港市海州工业园的生产基地内,一批新获批上市的药品正式发运,驶向全国各地医疗机构。
这标志着该企业自主研发的盐酸乙哌立松片完成从实验室到临床应用的全过程,实现了地方生物医药产业在创新转化领域的重要进展。
据了解,该产品于2025年12月16日获得国家药品监督管理局批准,主要用于缓解因肩周炎、腰痛症、颈椎病等疾病引发的肌肉紧张及痉挛症状。
产品依托企业自主掌握的高端复杂制剂技术,在起效速度、药物安全性等方面具有明显优势,为临床治疗提供了新的解决方案。
从产业发展规律看,创新药物从研发到上市通常需要经历漫长周期。
谦仁生物成立于2023年1月,注册资本1.87亿元,在较短时间内建立起涵盖研发、生产、销售的完整产业体系。
企业聚焦骨科、心脑血管、呼吸系统、抗肿瘤等重大疾病领域,通过技术攻关掌握了多项国内领先的制剂工艺。
目前企业生产基地占地约60亩,已建成投产的车间具备多品种口服固体制剂的规模化生产能力。
值得关注的是,企业研发管线呈现多点突破态势。
除首款产品外,另一款治疗消化系统疾病的药物美沙拉嗪肠溶片也于2025年12月获批。
企业负责人透露,2026年预计将有5款复杂制剂获批上市,在研产品超过20款,将逐步形成覆盖多个治疗领域的产品体系。
按照规划,企业全面达产后年销售收入约20亿元,税收贡献约1.8亿元,将对上下游产业链形成明显带动效应。
这一成果的取得与地方政府营造的产业发展环境密不可分。
海州工业园通过建立全程代办机制、实施精准政策对接、完善产业配套体系等措施,为企业从项目落地到产品上市提供全周期服务。
这种政企协同模式打通了创新成果转化的关键环节,为产业发展创造了有利条件。
从区域发展角度分析,生物医药产业属于技术密集型、资本密集型的战略性新兴产业,其发展水平直接反映地方科技创新能力和产业竞争力。
连云港作为国家创新型城市,近年来持续优化产业布局,推动生物医药产业集聚发展。
此次本土企业实现创新药物上市,不仅丰富了地方产业结构,也为其他创新主体提供了可参考的发展路径。
业内人士指出,当前生物医药产业正处于技术变革和市场扩容的关键时期。
一方面,人口老龄化加速带来疾病谱变化,对创新药物需求持续增长;另一方面,国家持续深化医药卫生体制改革,为创新药物进入市场创造了政策空间。
在此背景下,地方政府培育本土生物医药企业,既符合产业发展趋势,也有助于提升区域经济发展质量。
从产业链协同看,生物医药产业涉及研发、中试、生产、流通等多个环节,需要完善的配套体系支撑。
连云港依托现有医药产业基础,通过引进培育创新主体、强化研发平台建设、完善供应链体系等举措,正在构建较为完整的产业生态。
随着更多创新成果落地转化,产业集聚效应将进一步显现。
展望未来,海州区提出将继续深化产业培育,汇聚创新资源,推动生物医药产业向价值链高端攀升。
企业方面也明确将加大研发投入,加快在研产品临床进程,力争形成持续的产品供给能力。
双方协同发力,旨在将该区域打造成为具有较强竞争力的生物医药创新转化基地。
一粒药从获批到走进临床，看似只是企业的一次上新，实则检验着一座城市对创新的理解与兑现能力。
把科研优势转化为产业胜势，既需要企业在长期投入中守住创新定力，也需要政府与园区在制度供给中体现专业与耐心。
唯有让“创新链、产业链、服务链”同向发力，更多研发成果才能更快、更稳地转化为惠及患者的现实供给，并在高质量发展的赛道上积蓄面向未来的确定性。