济南搞了个“数智药安”,想把药品安全防线筑牢,顺便让产业发展也跟着上台阶。说到底,大家吃得好不好、用得安不安全,全靠这几方面。最近这几年,山东省济南市一直没闲着,在“十四五”规划的这几年里,“数智药安”这个智慧监管牌子算是立住了。这说明济南市用数字化手段守住底线、提高办事效率,步子迈得挺实。 先说监管这边。济南市市场监督管理局牢牢守住最严要求,把保障药品安全放在第一位。不管是搞药品安全巩固提升行动、药品经营环节的“清源”行动,还是中药制剂的“净源行动”,这些专项整治全都是为了让市场更干净点。他们还经常搞“以案说法”,当市场的“哨点”,这就让社会监督力度大了不少,空气也清新了。这一折腾成效立竿见影。“十四五”期间,济南市在省里的药品安全考核里老是拿高分;药品抽检合格率稳稳当当长期保持在100%;就连市药品不良反应监测机构也因为工作突出被国家表扬了。 这都是怎么做到的呢?主要靠高质量完成了1万批次以上的检验任务,还有监管网络织得密。 再说技术这块。面对药品监管环节多、链条长又难搞的现状,济南带头试错。他们把大数据、物联网、人工智能这些高科技深度融进去,弄出了“数智药安”。最关键的是对零售药店实现了线上全流程实时监控和智能风险预警。特别是对执业药师用“人脸识别+实时定位”来考勤,这样就能知道药师是不是真在上班了,“挂证”这种老问题也就被卡住了。 目前系统已经自动攒下了140多万条数据,这为精准找风险、搞非现场监管提供了海量支撑。 除了药店,他们还在疫苗冷链储存运输使用上搞智慧试点;把“码上放心”追溯平台推给超过4200家零售药店和6200余家医疗机构用;在医疗器械监管领域搞“阳光码”管理。 服务这块也没落下。济南深知严管是为了让产业更好发展。他们主动靠前服务连续出台好政策优化流程。比如生物医药研发用物品进口“白名单”在全省是第一个试行的;济南市医药创新服务中心成为省级审评核查分中心后办了32项业务;接的单子占了全省总量的70%;平均办件时间缩短了50%。 这种“监管+服务”的做法让市场活力变足了。“十四五”以来济南帮着4个1类创新药、12个创新医疗器械成功上市;还主办了“中国透明质酸产业大会”之类的会议成立行业协会汇聚资源。 最后说民生关怀。济南把监管工作融入到“一券三卡”里了;还搞了24小时配送“小黄灯”服务;解决了晚上买药难的问题;还把GSP社会检查员队伍培养起来推行联合检查模式。 不管是用科技盯紧执业药师的“慧眼”;还是打通药品流通全程的“数字”追溯;无论是守住底线的“严管”;还是优化服务的“厚爱”,济南市“数智药安”体系的建设就是在走一条让监管更智慧、更精准的路。它不仅增强了风险防控能力守护了“药瓶子”;也释放了服务产业发展的能量;给新时代特大城市的治理和医药健康产业发展提供了一个“济南方案”。