问题——局部晚期结肠癌治疗中，“能切”“能治”“少复发”往往难以同时做到；对可手术切除的结肠癌患者，传统做法多为先手术、后辅助化疗，以降低复发风险。但微卫星高度不稳定型或错配修复缺陷型（MSI-H/dMMR）患者对化疗反应较差，常出现“疗效有限却要承受毒副作用”的两难。临床观察也显示，仍有部分患者常规综合治疗后复发或转移，生存获益和生活质量仍有提升空间。 原因——肿瘤生物学差异决定了治疗敏感性不同。MSI-H/dMMR肿瘤免疫原性较强，理论上更可能从免疫治疗获益。但在新辅助阶段，国内此前缺少明确获批的“双免”方案及相对完整的证据支撑——临床更多依赖探索性应用。——MSI-H/dMMR在可根治性手术结肠癌中占比相对固定，需求明确而供给不足，也推动了该亚型药物研发和注册研究提速。 影响——获批为新辅助治疗提供了更可复制的选择，并可能改变治疗目标。此次获批的适应症为：达伯欣联合信迪利单抗用于可手术切除的IIB—III期MSI-H/dMMR结肠癌患者新辅助治疗。临床专家介绍，关键研究中患者病理完全缓解率达到较高水平，R0切除率表现突出，主要病理缓解率也保持在高位；部分患者术后可免于化疗，从而减轻后续治疗负担。研究期中分析达到预设主要终点，且与直接手术相比未见明显新增安全性风险。业内认为，这提示在新辅助阶段通过免疫联合方案实现肿瘤显著退缩甚至消失的概率提高，为“术后少化疗、少负担”提供了更现实的路径。 对策——用规范筛查和分层诊疗把“新药优势”转化为“患者获益”。专家指出，新辅助免疫治疗的前提是精准分型，MSI-H/dMMR检测直接影响用药决策。下一步应提升术前分子检测的可及性与规范性，推动多学科团队协作，在手术时机、疗程管理、围手术期风险控制和随访监测各上形成更清晰的流程。对有家族史或高风险人群，应强化筛查意识，结合肠镜等手段定期检查，并倡导健康生活方式，提高早诊早治比例。医疗机构层面，可同步推进区域中心建设、同质化培训和真实世界数据积累，提升基层识别与转诊能力，减少“能用药但用不准、能手术却错过窗口”的情况。 前景——从“少数亚型突破”走向“更广人群覆盖”，仍需持续验证。专家同时提示，dMMR晚期结肠癌中的占比并不高，更大的治疗挑战来自pMMR人群。未来免疫治疗的重要方向之一，是通过与化疗、靶向治疗等联合提高pMMR患者疗效，并在疗效预测标志物、耐药机制和长期随访结局上补足证据。随着国内创新药研发和临床研究体系健全，结肠癌围手术期治疗正从“手术为主”加速转向“基于分子分型的综合治疗”，更多可验证、可推广的新方案有望持续出现。
从“可用药”到“用好药”，关键不只在创新，还在证据、规范与可及性的协同落地；国产双免新辅助方案获批，为MSI-H/dMMR结肠癌患者带来新的治疗窗口，也反映出我国肿瘤诊疗正从经验驱动转向分型驱动、从单一手段走向综合决策。随着更多高质量研究完成、诊疗路径继续完善，围绕“早发现、早分型、早干预”的系统努力，有望更直接地转化为患者的长期生存获益。